Как принимать новинет второй месяц. Новинет инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Что делать если при приеме Новинет появились коричневые выделения

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Татьяна спрашивает:

Здравствуйте. ответьте пожалуйста,пропила новинет один месяц, в течение 3хнедель предохранялись презервативами, но после приема 21 таблетки новинета был половой акт без призерватива, каковы шансы забеременеть? нужно ли еще предохраняться призервативами? 2 месяца назад был медикаментозный аборт.

Шансов забеременеть нет. Если Вы правильно и своевременно применяете оральные контрацептивы, то в период 7-и дневного перерыва можно заниматься сексом.

Татьяна спрашивает:

обязательно ли нужно запивать новинет водой? как на счет сока, чая, кофе и т.д.?не снизится ли эффективность действия таблеток?

Так как в инструкции к данному препарату нет специальных указаний, запивать его необходимо интактной жидкостью - водой, чтобы не допустить снижения контрацептивной активности.

Татьяна спрашивает:

Добрый день.У меня такой вопрос: принимаю новинет первый месяц с первого дня цикла, ежедневно в одно и то же время (как написано в инструкции).На 16 день приема был незащищенный половой акт.Таблетки из пачки допила до конца и через 3 дня начались кровяные выделения.Обычно менструальные выделения очень обильные (как говорится "как из ведра") а тут такие скудные.Очень волнуюсь.Может в первый месяц приема таблеток надо было дополнительно предохраняться??? Какова вероятность беременности при таких симптомах??Может не стоит дальше принимать таблетки?Заранее спасибо за ответ.

Причин для отмены приема препарата Новинет нет. В том случае если менструальные выделения имеются, вероятность беременности отсутствует.

Кира спрашивает:

Я впервые начала принимать новинет через 5 месяцев после родов.В первый день все было как описывается в инструкции,но на второй день начались выделения,и продалжались 11 дней.Я еще не окончила 21дневный курс.Стоит ли мне волноваться,или стоит подождать?Зарание спасибо!

В данном случае стоит продолжить прием препарата - до окончания всех таблеток блистера и обратиться к лечащему врачу гинекологу - для проведения гинекологического обследования.

Кира спрашивает:

Скажите пожалуйста! Я принимаю Новинет 1 месяц в течении дней 10 может и больше или меньше. Был незащищенный секс с семьевыдилением в "нутрь".Какова возможность забеременеть? ТАблетки принимала в одно и тоже время!

При условии регулярного правильного приема гормонального контрацептива данная ситуация не приведет к беременности.

Кира спрашивает:

НУ я принимала каждый день в одно и тоже время!!! А ни чего что я принимаю их только 1-й месяц и не так уж много?

Полное контрацептивное действие препарата наступает на 14 день регулярного приема.

Алина спрашивает:

Я пью новинет 1-й месяц!!! Начала пить с первого дня менструального цикла. На 10 день был незащищенный секс с видилением непосредственно в меня.И на 13 день тоже самое! Таблетки пью регулярно в одно и тоже время!!! Скажите пожалуйста есть возможность что я забеременею? А то я очень переживаю!

При регулярном и своевременном приеме препарата Новинет данный препарат оказывает надежное контрацептивное действие. Нет повода для беспокойства.

Анна спрашивает:

Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, пью вторую пачку новинета на 6 таблетке второй пачки был ПА, сегодня я должна пить 8 таблетку, но вчера вечером начались кровянистые выделения. Совсем не много, ближе к коричневому цвету. Могла ли я забеременеть? Принимала новинет как пологается в одно и тоже время каждый день.

В данном случае при соблюдении инструкции при приеме препарата беременность мало вероятна. Возможно есть сбой гормонального фона, вам необходимо проконсультироваться с врачом гинекологом для проведения осмотра и сдачи анализа крови на половые гормоны.

Анна спрашивает:

Спасибо за ответ. У меня появился еще вопрос. Если после первой пачки вместо 7-ми дневного перерыва сделать 8-ми дневный, а на 6 таблетке второй пачки был незащищенный ПА, какова вероятность нежелательной беременности и есть ли она вообще? Пью всегда в одной и тоже время.

При нерегулярном приеме гормонального контрацептива необходимо использование дополнительных средств контрацепции, так как вероятность нежелательной беременности возрастает много кратно.

Лена спрашивает:

я начинаю пить новинет.начала с 3 дня месячных.на 2 таблетке был незащищеный секс.какова вероятность забеременить?

Вероятность беременности существует, однако она низкая, учитывая что половой акт был на 5 день менструального цикла. Однако вы должны помнить, что: полное контрацептивное действие препарата наступает на 14 день регулярного приема, поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции на этот период.

Екатерина спрашивает:

Пила Новинет в течении 6 месяцев, решила сделать перерыв на 1 месяц! Пропив 21 таблетку потом сразу были месячные 2 дня, после был не защищенный половой акт, какова вероятность забеременеть, если учесть что месячных нет чуть больше месяца?

В этом случае, вероятность беременности хоть и мала, но не исключена. Вам необходимо пройти осмотр гинеколога и сделать тест на беременность, для выяснения точной причины задержки менструации.

Маша спрашивает:

Здравствуйте. Подскажите пожалуйста. Я начала принимать втою пачку новинета после 7ми дневного перерыва, и на первой таблетки произошел незащищенный половой акт. Есть ли вероятность забеременить? Таблетки пила в одно и тоже время. Заранее спасибо!

В том случае, если Вы принимали противозачаточные таблетки регулярно, без пропуска, вероятность беременности в подобной ситуации, не превышает таковой при применении ОК в середине цикла.

марина спрашивает:

закончила пить 4 пачку новинета и вместо 7-дневного перерыва не пила таблетки 8 дней!!
Что может быть??и когда начинать пить 5 пачку??

Начните прием на 8-й день. Принимайте таблетки в штатном режиме.

ольга спрашивает:

начала пить таблетки со 2го дня 1месяц у нас с мужем были постоянные половые контакты с семяизвержением с самого начала приема таблеток возможно ли так забеременеть?

Уточните пожалуйста, о каком гормональном контрацептиве идет речь.

Ирина спрашивает:

Здравствуйте! Я год принимаю Новинет, пила всегда по правилам, делая перерывы каждые 3 мес. Решили с мужем завести ребеночка, я допила последнюю пачку и мы перестали предохраняться. В первый же цикл у меня подозрения на беременность, увеличилась грудь, на тесте вторая полоска еле видна, но и задержки еще нет. Прочитала, что нужно планировать беременность через 3 месяца после отмены ОК. А у меня получилось без перерывов. Чем это чревато? Опасен ли Новенет для наступившей беременности? Что мне делать?

Рекомендуется планировать беременность спустя 3 месяца после отмены контрацептива. В данном случае необходимо обратиться к врачу гинекологу сразу после выявления беременности. Необходимо будет произвести полноценное гинекологическое обследование. Трехмесячный период перед зачатием необходим женскому организму для восстановления естественного гормонального фона.

Ксения спрашивает:

Здравствуйте!Меня зовут Наталья,я пила таблетки новинет 21 день,и в это время занималась сексом со своим партнёром не предохраняясь,у меня есть вероятность забеременеть,если он кончил во влагалище???

Уточните пожалуйста, начиная с какого периода (с какой по-счету таблетки Новинета) у Вас были незащищенные половые контакты? С этой информацией можно будет ответить на Ваш вопрос более точно.

Наталья спрашивает:

Ну где то с таблетки 16.Сегодня проверила тест он показал что беременности нет,но у меня другое мнение, мне кажеться что я беременна,я очень этого хочу!Животик вздулся,тошнота есть на резкие неприятные запахи,кушать очень много стала.Ну если считать то последний половой контакт у нас был 16 Июля.

Экспресс тест не всегда дает точные результаты. Для уточнения диагноза рекомендуется сдать кровь на ХГЧ и проконсультироваться с врачом гинекологом.

Анна спрашивает:

Здравствуйте. Я принимаю Новинет первый раз. Начала с первого дня цикла. В первые 3-4 дня был незащищенный половой акт с мужем. Потом начались побочные эффекты: ужасное настроение, мажущие кровянистые выделения, снижение либидо... и секса у нас не было дней 9. Потом либидо пришло в норму и снова началась половая жизнь. Вот сейчас начиталась отзывов и очень напугалась, что получается первые 14 дней не предохранялась. Скажите, какова вероятность забеременеть?! Сегодня у меня последняя таблетка первого цикла.

Максимальное контрацептивное действие при приеме этого препарата развивается не ранее, чем через 14 дней от начала приема. В том случае, если до истечения этого срока были незащищенные половые контакты, вероятность беременности достаточно велика.

Алина спрашивает:

мне 25 лет,двое детей 4 и 1 год,грудью не кормлю,10 дней назад начала пить новинет,потом где то прочитала,что рожавшим он не подходит,так ли это? если да,то мне сразу прекратить прием,или допить пачку.И как начинать прием других таблеток?спасибо за ответ!

Перед началом приема любого контрацептивного препарата необходимо проконсультироваться с врачом гинекологом для подбора препарата. В данном случае рекомендуется продолжить прием препарата, и в это время проконсультироваться с врачом гинекологом для выбора оптимального препарата для вас.

Мария спрашивает:

Здравствуйте, подскажите пожалуйста могла ли я забеременеть, если где-то 7 таблетку забыла выпить и выпила на следующий день две, а где-то на 16 таблетке был не защищенный секс? я очень волнуюсь, потому что сейчас семидневный перерыв, а менструации все нет(((

Если пропущенная таблетка была принята не позднее 12 часов с момента пропуска, то контрацептивное действие препарата не снижается, в другом случае вероятность возникновения беременности возможно. Для точной диагностики рекомендуется сделать экспресс тест на определение беременности и проконсультироваться с врачом гинекологом.

Таня спрашивает:

Пью новинет первый месяц на 13 ,17 день был незащищены па после 21таблетки месячные не пошли могу ли я быть беременной?

Максимальная контрацептивная эффективность при применении Новинета, развивается к 14-му дню от начала приема, если незащищенные половые контакты происходили ранее этого срока, вероятность беременности повышается. Вам необходимо пройти осмотр гинеколога и проверить уровень ХГЧ в крови, для исключения беременности.

елена спрашивает:

пропила 4 упаковки таблеток " Жанин" , 3 месяца в подряд были мажущие выделения,а на четвертой не чего нет.Пила всё как написано в инструкции. Делала тест но он не чего не показал. Я очень волнуюсь на счет беремености.

В период применения гормонального контрацептива беременность маловероятно. Данное лечение назначается для восстановления гормонального фона и менструального цикла. В случае если на фоне приема контрацептива очередные менструальноподобные выделения не наступили, то необходима личная консультация врача гинеколога и проведение клинического и лабораторного исследования крови на половые гормоны.

Марина спрашивает:

Здравствуйте. Нужно ли дополнительно предохраняться в первый месяц приема Ярины и сколько времени?

При применении Ярины необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7-ми дней, с момента начала приема таблеток. Начинать применение лучше с первого дня менструального цикла.

Дана спрашивает:

Здравствуйте!!очень нуждаюсь в вашем совете. Я уже 5 месяцев употребляю таблетки новинет. Последний месяц пью не в одно и тоже время. Из за этого можно ли забеременить? Задержка 2 дня, хоть уже как 4 месяца после употреблении всей пачки, месячные приходят через 2 дня. Беспокоет изжога, набухла грудь и часто бегаю в туалет. Заранее спасибо!

В результате нарушения режима дозирования и времени приема препарата повышается риск возникновения беременности. Рекомендуется провести экспресс тест для определения беременности в домашних условиях и при необходимости проконсультироваться с врачом г гинекологом.

Марина спрашивает:

Добрый день!Пью Новинет 6 месяцев, и в течение 6-ти месяцев месячные начинаются в середине приема таблеток, а не в 7-ми дневный перерыв, как должно бы быть. Стоит ли продолжать пить Новинет или следует сменить таблетки?

В данном случае менструальный цикл нарушен. Для диагностики данного состояния и назначения адекватного лечения Вам необходима личная консультация врача гинеколога. После проведение клинического гинекологического обследования, анализа крови на половые гормоны, гормоны щитовидной железы возможно будет выставить диагноз и назначить адекватное лечение.

Катя спрашивает:

Здравствуйте. Принимаю новинет первый месяц по инструкции с первого дня цикла. На 12 день был секс и порвался презерватив с последующим финалом. На следующий день в нужное время приняла новинет. Пока прошли сутки. нужно ли мне принять экстренный метод контрацепции? Начиталась о том как опасно иметь незащищенный половой акт до 14 дней или до месяца и переживаю. Гинеколог не предупреждала об этом, в инструкции тоже написано что с первого дня все ок..

Спасибо за ответ!

Максимальная эффективность экстренных кронтрацептивных препаратов может развиваться в том случае, если препарат принят в первые сутки, после незащищенного полового акта. В Вашей ситуации, вероятность беременности действительно есть. Однако, Вы должны понимать, что дополнительное применение препаратов экстренной контрацепции, на фоне применения гормонсодержащих контрацептивов, может вызывать мощный гормональный дисбаланс в организме, который, в свою очередь, может стать причиной возникновения различных осложнений, в том числе и бесплодия.

Катя спрашивает:

Спасибо за ответ!тоже решили что пастинор пить опасно.будем полагаться на надежность новинета:)

Обязательно сделайте тест на беременность через 14 дней, после полового акта. В более ранние сроки, беременность можно выявить с помощью определения уровня ХГЧ в крови. Здоровья Вам.

Катя спрашивает:

Получается что тест примерно на 22 день цикла(на 21 день заканчивается упаковка таблеток)? А кровь выходит можно сдать раньше во время приема? или как? Когда есть смысл идти именно кровь сдавать и не даст ли анализ на фоне приема кок ложноположительного результата? Спасибо за ответ!)

Нет, анализ не даст ложноположительного результата. Сдавать его можно уже на 5-6е сутки после возможного зачатия. Если в период перерыва в применении Новинета не возникнет менструация, проверить уровень ХГЧ в крови и пройти осмотр гинеколога нужно будет обязательно.

ВЕРОНИКА спрашивает:

Здравствуйте!я принимаю впервые таблетки новинет.уже 13таблетка пью как положено не пропуская с первого дня месячных.но вот с первого приема болит грудь-скажите пожалуйста это нормально или следует обратится к врачу?

Обращаться к гинекологу нужно только в том случае, если описываемые Вами симптомы сохраняться более чем на месяц.

Татьяна спрашивает:

начала пить таблетки с 5го дня месячных, а так как они у меня всего 3 дня, то на второй день после окончания выделений, (спутала что 1-2 день месячных, это 1-2 после их окончания) 1месяц. у нас с мужем были постоянные половые контакты с семяизвержением с самого начала приема таблеток.(а точнее на след день их приема) возможно ли так забеременеть? если да то каковы последствия для ребенка.

Уточните пожалуйста, название контрацептива который Вы используете.

Татьяна комментирует:

принимать начала регулон

Ответ медколлегии предоставленный ниже дает наиболее полую информацию на Ваш вопрос.

Татьяна спрашивает:

принимать начала регулон

В этом случае, вероятность беременности достаточно велика. Возобновлять прием Регулона можно будет только после исключения беременности (необходимо пройти осмотр гинеколога и проверить уровень ХГЧ в крови (это исследование точнее, чем определение ХГЧ в моче, экспресс-тестом)). Даже в том случае, если беременность на фоне применения Регулона все же наступила, это не является поводом для ее медицинского прерывания, так как Регулон, как и другие КОК, не оказывают повреждающего воздействия на плод и не вызывают появление у плода врожденных аномалий развития.

Катя спрашивает:

Здравствуйте! Принимала 1 месяц новинет, Месячные пошли на 4 день. Очень болезненные и обильные, кожа стала хуже, вес пополз вверх, появилась одышка, хотя курить я бросила. Хочу перейти на ярину, тк гинеколог мне при подборе рекомендовала или новинет или ярину. Мне 20, по гинекологии здорова. В почке кисты есть. Как это технически сделать? Можно ли с 1 дня после 28 дней цикла начинать пить ярину вместо новинета или еще месяц его надо пропить и переходить после 21 дня? Влияет ли это на контрацептивный эффект? Надо ли опять сдавать анализы? Очень нужна ваша консультация, тк запись к врачу только в конце месяца есть.
Спасибо!

Рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом гинекологом и сдать кровь на половые гормоны. Только после получения результатов обследования врач специалист подберет вам оптимальный препарат и схему перехода с одного препарата на другой.

Татьяна спрашивает:

Здравствуйте, я принимала регулон первый раз с 5 дня, на первые жедни приема у нас с мужем были незащищенные контакты. 3 дня назад перестала их принимать уехала в командировку и решила что не зачем мне их пить до месячн. вчера начались выделения как месячные. до этого интересовалась могла ли быть беременность мне ответили что при моем не правильном употреблении ОК вероятность высока. у меня вопрос что за выделения, если это месячные стоит ли считать что я не беременна?

Вероятнее всего, подобные выделения могут быть кровотечением отмены, в связи с резким прекращением приема ОК, однако, если Ваше состояние изменится, появятся боли в животе, слабость, или другие симптомы беременности - обязательно нужно будет сделать УЗИ органов малого таза и пройти осмотр гинеколога.

елена спрашивает:

Здравствуйте, меня зовул Елена,мне 23года.Я принимаю новинет второй год... Месячные начинались своемременно... Партнер кончает в меня. Сейчас у меня небольшая задержка... Какова вероятность беременности?

Даже при регулярном применении любого орального контрацептива, в том числе и Новинета, сохраняется вероятность беременности (менее 5%). Поэтому, при наличии задержки менструации, прежде, чем возобновлять прием ОК, необходимо исключить беременность.

Ольга спрашивает:

Здравствуйте!Начала пить Ярину (1 месяц)в 1 день месячных. На 4 день, после приёма,произошел незащищенный половой акт с семяизвержением. Какова вероятность беременности?Что делать дальше?

Вероятность возникновения беременности существует, но не высокая. Рекомендуется сдать кровь на ХГЧ спустя 10 дней после полового акта и при необходимости проконсультироваться с врачом гинекологом.

Наталия спрашивает:

Здравствуйте. Я начала принимать Новинет первый месяц, но мернструация началась ближе к вечеру и принимать я ОК начала со следующего утра, а на восьмой день приема табтлеток был акт в семяизвержением, какова вероятнось беременности. Принимаю всегда в отдно и тоже время.

В описываемой Вами ситуации, при регулярном и своевременном применении Новинета, вероятность беременности практически исключена.

Марта спрашивает:

Здравствуйте. Я принимаю ОК Новинет 1 месяц. В инструкции прочитала, что месячные можно отсрочить, если продолжать принимать таблетки без 7-ми дневного перерыва. Скажите можно ли это делать на первом же месяце приема и как их принмать, если мне надо их отсрочить на 8 дней. Стоит принимать только эти дни или же принимать второй блистер до конца.

В этой ситуации, необходимо после завершения применения таблеток из первой пачки, сразу же начинать применение Новинета из второй пачки - то есть, не делать семидневный перерыв. Помните о том, что подобное вмешательство в гормональный фон, может привести к грубым нарушениям функции яичников, что может проявиться нарушениями менструального цикла, а также, прорывным маточным кровотечением.

Марта комментирует:

обязательно ли принимать вторую пачку до конца или же принимать только необходимое количество дней

Леся спрашивает:

Здравствуйте! Пью первую пачку новинета, сегодня уже 11 таблетка,начала все по инструкции в первый день месячных, все во время ну разве что разница была в 15 минут позже один раз, но у меня до сих пор в маленьких количествах идут коричневые выделения, и появляются прыщи! Скажите пожалуйста нормально ли это? И можно ли будет не предохраняться на 14 день приема таблеток???

В первые 3 месяца идет привыкание организма к контрацептивному препарату, в том случае, если после 3 месяцев менструальный цикл не установиться рекомендуется проконсультироваться с врачом гинекологом для решения вопроса о необходимости смены препарата. После 10-14 дней регулярного приема препарата можно не применять дополнительные барьерные методы контрацепции. Подробности читайте в статье: "Новинет "

Татьяна спрашивает:

Здравствуйте.Принимаю Новинет несколько месяцев.Последнюю таблетку курса выпила 21 октября, последний день месячных был 30 октября, в который был незащищённый половой акт с семяизвержением внутрь.Какова вероятность беременности, если в этот же день начала принимать новый курс препарата?

Алла спрашивает:

Здравствуйте, я принимаю новинет уже 11 месяцев,после 7 дневного отдыха, бывает что могу начинать новую пачку принимать через две недели и при этом не предохраняться, можно ли забеременеть в этот период. Заранее спасибо.

лика спрашивает:

скажите пожалуйста! если постоянно принимаешь новинет в течении нескольких месяцев, делаешь все так как написано в инструкции, нужно ли защищаться при 1-ом дне, ну или 2.3.4 после 7-ого периода при применении следующей упаковке?

В том случае, если Вы принимаете Новинет в соответствии с инструкцией, без пропусков, без совместного применения препаратов, снижающих контрацептивную активность Новинета, в период перерыва и в начале применения таблеток из следующей пачки, вероятность беременности не повышается. Подробнее о принципе действия этого препарата, показаниях и противопоказаниях к применению, о средствах и ситуациях, снижающих его контрацептивную активность, Вы можете прочитать в посвященном ему тематическом разделе: Новинет . Нельзя забывать и о том, что при регулярном применении любых гормонсодержащих контрацептивных препаратов, необходимо проходить осмотр гинеколога не реже, чем раз в шесть месяцев. Такие осмотры необходимы для своевременного выявления и устранения возможных негативных эффектов, от применения этого метода контрацепции.

Alina спрашивает:

Я принимаю новинет с первого дня начала менструации. Мне 16. У меня цыкл где то 24 - 27 дней. На 9 таблетки был незащищенный па. Могу ли я быть беременна?

Максимальный контрацептивный эффект при применении Новинета, развивается на десятый день, после начала его применения. При начале применения этого препарата, необходимо использовать дополнительные средства контрацепции - презерватив в первые десять дней, он начала его регулярного применения, в том случае, если до истечения этого срока произошел незащищенный половой контакт, вероятность беременности существует. Более подробно о вероятности возникновения беременности, Вы можете прочитать в цикле наших статей, посвященных различным ситуациям, при которых сохраняется вероятность оплодотворения и зачатия: Вероятность забеременеть .

Наталья спрашивает:

Здравствуйте первый месяц принимаю Линдинет 30 до этого месяц пила логест потеряла 12 таблетку и выпила 13 на 15 день приема был незащищенным секс таблетки принимала не всегда вовремя,разница была от часа до трех,почти никогда не запивала их водой чаще чаем возможно ли что будет беременность? И не снижает ли действие таблеток алкоголь?

Анастасия спрашивает:

Принимаю Новинет второй месяц, был прерванный незащищенный половой акт. Сегодня уже 4й день семидневного перерыва, а месячных все еще нет. Какова вероятность беременности???

Алёна спрашивает:

Здраствуйте!у меня вопрос..начала пить ОК Медиане с первого дня менструацыи......уже 7 день а месячные идут ну конешно не такие обильные как в начале но есть....это нормально??
И ещё вопрос с какого дня приёма ОК медиане можно заниматса незащещённым сексом если начала пить Ок с первого дня месячных?

В данном случае, идет адаптация организма к контрацептивному препарату и скудные выделения могут наблюдаться в течении всего первого цикла приема препарата, если же выделения усилятся рекомендуется проконсультироваться с врачом гинекологом для проведения осмотра и при необходимости назначения симптоматического лечения. Полное контрацептивное действие препарата как правило начинается на 7-10 день регулярного приема препарата, до тех пор рекомендуется применять барьерные методы контрацепции. Подробнее читайте перейдя по ссылке: Контрацептивы .

Елизавета спрашивает:

Я принила одну противозачаточную таблетку "регулон" в первый день месячных, в этот же день у нас с мужем произошел незащищенный половой контакт, какова вероятность забеременить?

Максимальный контрацептивный эффект Регулона развивается не ранее, чем через 10 дней от начала его применения. Несмотря на то, что вероятность беременности в первые несколько дней менструального цикла очень мала, совсем исключать ее нельзя. Более подробно о вероятности возникновения беременности, Вы можете прочитать в цикле наших статей, посвященных различным ситуациям, при которых сохраняется вероятность оплодотворения и зачатия: Вероятность забеременеть .

наталья спрашивает:

я пью новинет уже 6месяцев.всё было нормально.в январе месячные не пришли.что делать?

Даже при своевременном и регулярном применении препаратов из группы гормонсодержащих оральных контрацептивов, к которой относится и препарат Новинет, существует вероятность беременности. Поэтому, при появлении задержки менструации, Вам обязательно нужно пройти осмотр врача-гинеколога для исключения беременности. Более подробно о вероятности возникновения беременности, Вы можете прочитать в цикле наших статей, посвященных различным ситуациям, при которых сохраняется вероятность оплодотворения и зачатия: Вероятность забеременеть .

Кристина спрашивает:

Здравствуйте! Принимаю Новинет первый месяц с 1 дня цикла,с 8-10 дни был пловой акт с семяизвержением в меня,после начались кровянистые скудные выделения и до сих пор,на 14 день тоже был незащищенный ПА. Какова вероятность беременности? сегодня 16 день приема таблеток....

Полное контрацептивное действие препарата наступает на 7 день регулярного применения. В том случае. Если вы регулярно и без пропусков принимали препарат, в данном случае вероятность возникновения беременности минимальна. В том случае, если будет задержка менструального цикла Вам обязательно нужно пройти осмотр врача-гинеколога для исключения беременности. Более подробно о вероятности возникновения беременности, Вы можете прочитать в цикле наших статей, посвященных различным ситуациям, при которых сохраняется вероятность оплодотворения и зачатия: Вероятность забеременеть . Подробнее о принципе действия этого препарата, показаниях и противопоказаниях к применению, о средствах и ситуациях, снижающих его контрацептивную активность, Вы можете прочитать в посвященном ему тематическом разделе: Новинет .

Аня спрашивает:

Здравствуйте!я начала принимать новинет с 3го дня месячных,после приема 7ми таблеток был незащищенный половой акт (таблетки пью в одно и тоже время,ежедневно) Какова вероятность беременности?

Алия спрашивает:

здравствуйте!.. я принемаю Новинет 5 месяц..был не защищенный половой акт(при приеме 17таблет)..принемаю не в одно и тоже время,лишь в перв половину дня. есть вероятность забеременить?

Для того, чтобы при применении гормонсодержащих контрацептивов, в том числе и Новинета, развивался максимальный контрацептивный эффект, препарат нужно принимать строго в одно и то же время. В противном случае, вероятность беременности повышается. Подробнее о контрацептивном препарате Новинет, правилах его применения, показаниях и противопоказаниях к применению, а также, о влиянии этого препарата на репродуктивную систему женщины, Вы можете прочитать в нашем тематическом разделе с одноименным названием: Новинет .

натали спрашивает:

скажите подалуйсто, а если вторую пачку новенета начать пить не через семь дней а более, что будет тогда???

В том случае, если вы не будете соблюдать режим приема препарата могут возникнуть нарушения гормонального фона и как следствие возникновение прорывных маточных кровотечений. Препарат необходимо принимать строго по инструкции. Подробнее о контрацептивном препарате Новинет, правилах его применения, показаниях и противопоказаниях к применению, а также, о влиянии этого препарата на репродуктивную систему женщины, Вы можете прочитать в нашем тематическом разделе с одноименным названием: Новинет .

Новинет спрашивает:

Здравствуйте, подскажите пожалуйста, я принимаю новинет более полутора лет,полгода назад делала перерыв на месяц, всегда принимала регулярно в одно и тоже время, так получилось, что в очередной упаковке я забыла принять 3 таблетку, приняла ее спустя 15-16 часов, следующую таблетку я хотела принять как обычно, но приняла через 4 часа только, а после этого был незащищенный контакт, какова вероятность беременности и следует ли прекратить прием таблеток или допить их до конца?

В описываемой Вами ситуации, вероятность беременности крайне мала, однако, совсем исключать ее нельзя. Применение препарата желательно прекратить, до начала следующего менструального цикла. Весь период перерыва и первые десять дней, после возобновления применения Новинета, нужно будет использовать барьерные средства контрацепции (презерватив). Подробнее о контрацептивном препарате Новинет, правилах его применения, показаниях и противопоказаниях к применению, а также, о влиянии этого препарата на репродуктивную систему женщины, Вы можете прочитать в нашем тематическом разделе с одноименным названием: Новинет .

Дарья спрашивает:

Добрый день! Начала пить Новинет, с 1 дня месячных, скоро конец первой упаковки. Хочу после окончания курса, планировать ребенка! Как скоро можно жить открыто? И если получится почти сразу, чем это грозит или на что влияет?

Оля спрашивает:

Здравствуйте!Я принимаю Ригевидон уже более 2 лет,в последний день 7 перерыва бал половой акт,но примерно часа через 4 я начала пить новую упаковку!Подскажите пожалуйста возможна ли беременность?

В том случае, если вы регулярно принимаете препарат, то контрацептивное действие препарата не снижается в семидневный перерыв и нет повода для беспокойства. Вы должны помнить, что при длительном приеме контрацептивного препарата необходимо проводить перерыв в приеме препарата, раз в 9-12 месяцев, на 1-2 месяца, для восстановления функции яичников. Подробнее о контрацептивных препаратах, правилах их применения, показаниях и противопоказаниях читайте в цикле статей перейдя по ссылке: Контрацептивы .

Екатерина спрашивает:

Здравствуйте!Мне 19.Вчера закончила прием таблеток Новинет,последнюю из пачки(пью первый месяц),начала принимать с первого дня-месячные были дольше чем обычно,пила к сожалению не в одно и тоже время,не пропускала более 7 часов,на протяжении 2х недель выделялось немного крови,особенно последние несколько дней-вечером вроде прекращались,а с утра опять кровь,как в последние дни месячных...немножко побаливал низ живота,сейчас у меня перерыв,а кровь так и не переставала идти,скажите пожалуйста может ли так адаптироваться организм? следует ли мне принимать Новинет с новой пачки?

В течение первого цикла применения препарата Новинет, возможно появление кровянистых выделений, как правило, подобные выделения исчезают самостоятельно. Однако, в том случае, если кровянистые выделения сопровождаются болями внизу живота, желательно, пройти осмотр гинеколога, перед возобновлением применения Новинета. Существует вероятность того, что этот препарат Вам не подходит и нужно будет подобрать другой контрацептив. Подробнее о Новинете, Вы можете прочитать в нашем разделе: Новинет.

Таисия спрашивает:

Добрый день. Я принимала Новинет три месяца, еашила закончить пить.Пропила пачку, в 7мидневный перерыв пошли кровяные выделения(с 16ого по 19ое число).У меня вопрос:в первый день после семидневного перерыва(20ого числа),когда я уже не принимаю этот препарат,произошел половой акт, партнер кончил в меня.Какова вероятность забеременеть?

Алина спрашивает:

здравствуйте!это мой второй цикл приема новинет,начала в июле,после первой пачки делала 7дневный перерыв,сейчас 16 день приема таблеток и у заметила что у меня началось небольшое кровотечение,не мажущее, а обычная ярко-красная кровь и небольшая боль,какая бывает при месячных в низу живота.не знаю что думать,все это время у меня есть постоянный половой партнер и ничем больше мы не предохраняемся.может ли это быть как то связано с тем,что я уже две недели нахожусь на курорте в теплой стране?варианта пойти к гинекологу сейчас нет.помогите пожалуйста.

При приеме контрацептивных препаратов в первые три цикла приема могут наблюдаться мажущие и прорывные кровотечения, в том случае, если кровотечение не обильное нет повода для беспокойства, необходимо просто продолжить принимать препарат в установленном графике, в противном случае, необходимо осмотр у врача гинеколога, для назначения симптоматического лечения и решения вопроса о необходимости отмены препарата. Подробнее о данном контрацептивном препарате Новинет, вы можете прочитать в цикле наших статей перейдя по ссылке: Новинет .

Алина комментирует:

сегодня уже второй день кровотечения и оно стало хуже,темно красное с мелкими бордовыми сгустками и живот болит внизу. это же не может быть симптомами беременности или выкидыша? как долго могут продолжаться прорывные кровотечения в нормальном случае?

В норме не более 7-10 дней, если боли усилятся, кровотечение станет обильнее, о необходим личный осмотр врача специалиста и назначение симптоматического лечения. На данный момент можно начать принимать Аскорутин, для уменьшения кровотечения, отвар из листьев крапивы, или Викасол, желательно под контролем врача гинеколога. Подробнее о Новинете читайте в одноименном разделе перейдя по ссылке: Новинет .

Екаетрина спрашивает:

Здравствуйте! Обращаюсь к Вам со следующим вопросом:24 июля (с первым днем месячных)стала принимать Новинет(первый раз),дней через 10 были половые контакты с семяизвержением во внутрь,пропила пачку-пошли месячные,через 7 дней(21 авг) начала вторую...у меня периодически ноет поясница еще когда я пила первую пачку,могла ли я забеременеть?или дело в другом?ни одну табл не пропускала

Екатерина, если Вы выполняли все правильно и регулярно принимали таблетки в одно и то же время ежедневно, то риск забеременеть чрезвычайно мал. Препарат Новинет относится к надежным и проверенным средствам, а его контрацептивный эффект превышает 99 %. Ноющие боли, которые Вас беспокоят, могут быть вызваны другими причинами, но не беременностью. Вам следует проконсультироваться с Вашим гинекологом, чтобы разобраться с вопросом боли ноющего характера. Они могут быть связаны с воспалительными причинами, адаптацией организма к изменению гормонального фона или же с другими причинами. Решить этот вопрос сможет только Ваш доктор. Прерывать прием медикамента самостоятельно не следует, так как Ваши жалобы не являются показанием к этому. Подробнее узнать о гормональной контрацепции и лекарстве Новинет Вы сможете, прочтя раздел: Новинет

Марина спрашивает:

Здравствуйте! я принимаю логест уже второй месяц. гениколог выписал прием гормональных после операции (разрыв кисты правого яичника). после операции была обнаружена еще одна параовариальная киста на том же месте, ее размеры 24 мм. прошло уже чуть больше двух месяцев. скажите пожалуйста, можно ли вообще заниматься ПА и как часто? влияет ли это на состояние кисты (так как иногда после ПА бывают боли справа внизу живота) И какого вероятность забеременеть, принимая логест точно по инструкции, если заниматься ПА несколько раз подряд без дополнительной защиты?

При правильном применении контрацептивного препарата риск возникновения нежелательной беременности минимален. В том случае. если киста персистирует, появляется болезненность при половых актах, менструации протекают с болями и выраженным кровотечением, необходимо проконсультироваться с врачом гинекологом для решения вопроса о необходимости проведения хирургического удаления кисты. Регулярная половая жизнь не противопоказана, однако секс не должен быть слишком бурным, т.к. есть риск разрыва кисты. Подробнее о контрацептивных препаратах читайте в цикле статей перейдя по ссылке: Логест .

Евгения спрашивает:

Добрый день. я пропила уже 2 упаковки новинета. назначили после аборта по мед показаниям. 5 июля сделали мини аборт. и в тот же день начала пить новинет. в семедневный перерыв месячные не пошли. узи показало остатки плодного яйца. 1 го августа сделали снова мини. со 2 го августа снова новинет.... в семедневный перерыв после второй пачки пришли месячные с 23 августа. на 8 день это 30 августа начала пить третью пачку новинета. таблетки не пропускала. на 3 таблетке (1 сентября) случился половой акт незащищённый. в этот день я выпила таблетку позже обычного часов на 6. есть ли вероятность беременности? спасибо.

В описываемой Вами ситуации, вероятность беременности практически исключена, так как опоздание в применении гормонсодержащего контрацептивного препарата пришлось на первую неделю его применения. Вы можете продолжить применение Новинета в обычном режиме, без применения дополнительных средств контрацепции (презерватива). Более подробно о показаниях и противопоказаниях к назначению препарата Новинет, Вы можете прочитать в нашем медико-информационном разделе с одноименным названием: Новинет .

Лина спрашивает:

здравствуйте,я пью уже третью пачку новинета, на середине второй началось кровотечение,я не делала перерыв и сразу начала пить третью,сегодня 6ой день третьей пачки, кровотечение уже 12 дней (началось с 16 дня 2 пачки) и каждый день совершенно разного характера,то много, то мало,то ярко-красная, то коричневая со сгустками. за неделю до начала кровотечения были половые акты со семяизвержением во внутрь,но я принимала таблетки вовремя, правда несколько раз принимала "спазмалгон".может он снизил активность таблеток? стоит ли исключить случай беременности? или это обычное прорывное кровотечение? самый главный вопрос,стоит ли мне дальше пить или лучше прервать прием препарата?

В Вашем случае есть подозрение на прорывное кровотечение, так как Вы нарушили режим приема Новинета. Вам следует данный препарат принимать строго по схеме. Спазмалгон не влияет на эффективность гормональных противозачаточных средств. Я думаю, что при описанных Вами симптомах, нет смысла исключать беременность. Чтобы решить вопрос о продолжении приема данного медикамента или замене его на другой контрацептив, Вам необходимо посетить врача гинеколога. Подробнее о Новинете, правилах приема и возможных осложнениях при нарушении режима приема Вы можете узнать из раздела: Новинет

Анна спрашивает:

Здравствуйте. был пропуск 5 таблетки новинет,должна была принять 26 августа в 20.30 а приняла 27 августа в 20.30 вместе с очередной 6 таблеткой. на 10 таблетке был незащищенный половой акт. насколько в этом случае возможна беременность? успел ли организм накопить достаточную концентрацию препарата? пью второй цикл

Если был пропуск таблетки Новинет и она была выпита на следующий день, вместе с очередной, то рекомендуется продолжать прием далее по схеме. В течение 7 дней требуется согласно инструкции к данному медикаменту пользоваться дополнительными методами барьерной контрацепции, так как контрацептивный эффект снижается и есть риск наступления нежелательной беременности. В случае гормональных контрацептивов нельзя говорить о «накоплении концентрации», так как механизм действия другой. Более подробную информацию о данном препарате Вы можете получить в разделе: Новинет

Анна спрашивает:

И каков процент наступления беременности в моём случае?

Анна комментирует:

Месячные пришли,да ещё какие! теперь буду принимать всё очень внимательно и своевременно! и вопрос. можно ли на третьем цикле при первой таблетке заниматься незащищенным ПА? в среду начинается восьмой день после перерыва, в четверг ПА:) спасибо)

Алёна спрашивает:

Здравствуйте!Я начала пить новинет с 5 дня менструации(с первого я не успела и гинеколог посоветовала с 5 дня),также она сказала,что нужно предохраняться первую неделю.Я закончила пить первую пачку,начались месячные,скоро начну вторую.Хотела бы узнать,нужно ли защищаться первую неделю второй и последующих пачек?Заранее благодарю.

Нет, в описываемой Вами ситуации, с начала применения второй пачки Новинета, дополнительные средства контрацепции применять не нужно. Подробнее о правилах применения препарата Новинет и о его воздействии на организм женщины, Вы можете прочитать в нашем тематическом разделе: Новинет .

Татьяна спрашивает:

Здравствуйте у меня вопрос: мне 27 лет у меня двое детей 4.6 и 1.2, месяц назад сделала аборт врач посоветовал пить 3 месяца НОВИНЕТ. Я сразу не купила и решила дождаться месячных, но случайно вычитала что нельзя пить рожавшим женьщинам - это так? Если да, можно после приема 3 месяцев пить дальше?

Любой контрацептивный препарат подбирается индивидуально, все зависит от уровня гормонального фона и ситуации при которой необходимо начать прием данного препарата. Данный препарат не противопоказан для приема рожавшим женщинам, его можно принимать столь длительно, сколько это необходимо, в том случае, если препарат вам подходит, если же в период приема препарата будут наблюдаться выраженные побочные эффекты, необходимо будет принять решение о замене или отмене гормонального препарата. Подробнее о данном контрацептивном препарате читайте в цикле статей перейдя по ссылке: Новинет.

марина спрашивает:

возможно ли забеременеть в первый цыкл приема ярины

Мария спрашивает:

Доброе утро. Подскажите какова вероятность беременности если я принимаю новинетт 5 месяц, регулярно в одно и тоже время, за исключение последнего месяца, время приема не всегда одно и тоже с разницей в 6 часов, но ежедневно. Сегодня 15 таблетка. Были незащищенные половые акты с 1.09.12-8.09.12. Последние месячные начались 29.08.12. Цикл 27-28 дней.

При соблюдении графика приема и отсутствии пропуска приема до 12 часов эффективность данного препарата высокая. Тем не менее, его рекомендуется принимать в одно и то же время, чтобы свести к минимуму риск нежелательной беременности. В Вашем случае риск беременности минимальный. Подробнее Вы можете узнать из раздела: Джес

Оксана спрашивает:

Здравствуйте я пью Новинет 13 дней и все это время у меня кровяные выделения, и с 4 деня принятия таблеток у меня незащищенный половые акты.Какова вероятность забеременнить?

При первом цикле приема препарата могут наблюдаться мажущие выделения, это может быть вариантом нормы, в том случае, если ситуация не нормализуется после третьего цикла приема препарат необходимо будет проконсультироваться с врачом гинекологом, для решения вопроса о необходимости отмены или замены препарата. В том случае, если у вас с четвертого дня приема незащищенные половые контакты, риск возникновения беременности, достаточно высокий, т.к. полное контрацептивное действие препарат наступает только на 7-10 день регулярного приема Новинета. Подробнее о данном контрацептивном препарате читайте перейдя по ссылке: Новинет .

Майя спрашивает:

Здравствуйте!подскажите,пожалуйста,можно ли при смене препарата диане-35 на новинет,забеременеть на 9 день приема новинета?(принимаю с первого дня месячных,в одно время)с какого периода можно не использовать дополнительную контрацепцию?

В том случае, если оба препарата принимаются регулярно и переход был осуществлен в соответствии с инструкцией, иными словами, сразу же после завершения применения 21-й таблетки Диане-35, Вы начали применение Новинета (без семидневного перерыва) - дополнительные средства контрацепции не нужны. В том случае, если семидневный перерыв был и Вы начали применение Новинета на восьмой день перерыва, дополнительные средства контрацепции (презерватив) нужно будет применять в течение двух недель. Более подробно о гормонсодержащем препарате Новинет и правилах его применения, а также, о воздействии этого препарата на гормональный фон, Вы можете прочитать в нашем тематическом разделе с одноименным названием: Новинет .

Майя комментирует:

после окончания применения диане -35 был сделан 3хдневный перерыв,потом начались месячные и я в 1 день выпила новинет, на 9 день был акт без дополнительной защиты,на какой день наступает полное действие новинета, в таком случае? какова вероятность забеременеть?Новинет

Полина спрашивает:

Здравствуйте!
Почти 3 месяца назад я родила.Мне прописал врач таблетки Чаррозетта,так как я кормила грудью.Допив пачку,пошли месячные,но очень скудные.3 дня "помазало" и все.С первого дня этих месячных начала прием Новинет.Грудью уже не кормила.Могут ли эти скудные выделения означать,что я забеременела при приеме таблеток?Возможно ли забеременеть при смене гормонального контрацептива?
Спасибо большое!

татьяна спрашивает:

начала пользоваться противозачаточными таблетками,начались выделения(такое ощущение что мес. т,к при этом болит живот,как при мес. но они пришли на 10 дней раньше и скудные)Что это может быть? помогите..

Уточните пожалуйста, о каком препарате идет речь. Были ли пропуски в применении контрацептива, рвота, приступы диареи? С какого дня применения контрацептива, Вы перестали использовать дополнительные средства контрацепции (презерватив) при половых контактах? С этой информацией, можно будет ответить на Ваш вопрос более точно.

Елена спрашивает:

здравствуйте! интересует такой вопрос-принимаю "Ярину" ,2-го числа выпила 21-ю таблетку,а 5-го пошли месячные и был незащищенный ПА.какова вероятность беременности?"Ярину" пью уже 4 месяца.

Если Вы принимаете гормональный контрацептив Ярина по схеме и не пропускаете прием таблеток, то его противозачаточное действие распространяется на все время приема, включая дни перерыва. В эти дни Вам также можно не беспокоиться и дополнительная контрацепция не нужна. Подробнее об этом Вы можете узнать из нашего тематического раздела: Ярина

медина спрашивает:

Здравствуйте!!!мне 20 лет два года пытаюсь забеременеть, не получается...у меня левый яичник и труба в спайках, лежала в больнице врач сказала что правый яичник и труба здоровы, но после больницы заболела и правая сторона. опять пошла сказали на правом яичнике образовалась киста (функциональная), плюс месячные не регулярные(45-55 лней).мне посоветовали Линдинет 20 пропить 3 месяца и отменить...скажите пожалуйста могу ли я сразу забеременить??заранее спасибо!!!)))

Препарат Линдинет способствует нормализации гормонального фона и эффективен при наличии функциональных кист, нарушений менструального цикла. Прием этого препарата не гарантирует, что беременность наступит сразу же, но значительно повышает шансы. Подробнее об этом почитайте информацию в разделе: Линдинет

Аноним спрашивает:

Здравствуйте, у меня такой вопрос, я пью новинет уже пол года, на 17 октября назначена операция на исправление носовой перегородки, я уже передумала её делать, но в последние дни решилась... В инструкции написано что необходимо прекратить прием препарата перед операцией, а мои таблетки заканчиваются как раз за день до операции, что мне делать????

В случаях, когда предполагается большая операция с длительной последующей иммобилизацией, препарат Новинет рекомендуется прекратить пить заблаговременно. Если же оперативное вмешательство небольшое, то Вам необходимо поставить в известность хирурга и анестезиолога, что Вы принимаете гормональное противозачаточное средство, чтобы решить вопрос об отсрочке операции или ее выполнении в назначенный срок. Подробнее об этом Вы можете получить информацию в тематическом разделе нашего сайта: Новинет

Здравствуйте! В инструкции способа применения Белары написано, что начала первичного употребления препарата должно быть на 5 день цикла. Скажите, пожалуйста, можно ли начать с 8 дня? И, если да, сколько потом нужно будет использовать дополнительные меры предохранения?

В том случае, если Вы хотите принимать этот препарат с целью контрацепции (т.е. не с лечебной целью, по назначению врача), начинать его применение нужно не позднее пятого дня менструального цикла (в идеале - с первого дня менструального цикла), в противном случае, контрацептивный эффект в этом менструальном цикле не проявится (весь период применения препарата из этой пачки, нужно будет применять дополнительные средства контрацепции). Более подробно о различных вариантах контрацепции, Вы можете прочитать в нашем медико-информационном разделе: Контрацепция и контрацептивы .

Алла спрашивает:

Добрый день,
у меня срочный вопрос и буду очень благодарна получить от Вас ответ.
Я принимаю новинет первый месяц регулярно, и на 15-ый день приема был незащиненный акт, после которого ежедневно есть кровянистые выделения красноватого-коричневатого цвета.
Скажите что это значит? Дисгормональное состояние или возможная беременность?

Если Вы принимаете препарат Новинет регулярно и в одно и то же время, то незапланированная беременность исключена. Также нет необходимости прибегать к дополнительным контрацептивным мерам в течение всего цикла. Кровянистые выделения связаны с приемом препарата, они могут быть в течение первых месяцев приема. Подробнее об этом препарате Вы можете узнать из раздела: Новинет

Наталья спрашивает:

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста. Я начала принимать вторую пачку Новинета после 7ми дневного перерыва, и на первой таблетки произошел незащищенный ПА. Есть ли вероятность забеременеть? Таблетки пила в одно и тоже время. Заранее спасибо.

Если Вы принимали Новинет регулярно (при применении первой пачки препарата не было пропусков, менструация наступила своевременно), причин для беспокойства быть не должно - контрацептивная активность Новинета не должна была снизится, следовательно, беременности можно не опасаться. Более подробно о воздействии препарата Новинет на гормональный фон и о правилах его применения, Вы можете прочитать в нашем тематическом разделе, с одноименным названием: Новинет .

Ярина Изабелла комментирует:

еще я пропустила 15 таблетку совсем забыла ее выпить в 9 вечера выпила на следующий день в 9 вечера, был ПА какой шанс забеременеть? и 18 таблетку выпила не в 9 вечера нужного дня а на следующий день где то в 11 утра... последнее время подташнивает и болит голова..беременность?

Ольга спрашивает:

Здравствуйте!У меня такая ситуация.Я принимаю таблетки Новинет 4 месяца,и каждый раз у нас не защищенный половой акт.Месячных нет уже неделю,таблетки принимаю в одно и тоже время..Это точно беременность или какой-то сбой в организме?Спасибо!

Контрацептив Новинет считается эффективным противозачаточным средством. В том случае. если Вы регулярно принимаете таблетки, если Вы не принимали в последнее время анитибактериальные препараты и у Вас не было продолжительной рвоты и диареи, беременность у Вас очень маловероятна. Тем не менее, ни одно противозачаточное средство не дает 100 % гарантию, поэтому при возникновении задержки необходимо исключить вероятность беременности. Рекомендую Вам сделать тест на беременность или анализ на ХГЧ. Подробнее об этих методах диагностики Вы можете узнать из раздела: Анализ на ХГЧ

Ольга спрашивает:

Скажите пожалуйста, пила мидиану 7 месяцев, т.к не подошел, гениколог посоветовала новинет, перешла на него таким образом-допила последнюю таблетку мидианы. дождалась наступления месячных и начала пить новинет. Никак не пойму, так надо дополнительно предохраняться и если надо, то сколько?потому что был половой акт на 5 и 8 таблетках, но он был прерванный.

В том случае, если Вы перешли на новый контрацептив, то предохраняться барьерными методами рекомендуется только в первые 7 дней приема таблеток. В дальнейшем никакие прочие контрацептивные меры Вам не нужны, включая и те дни, когда Вы делаете перерыв. Данное средство обладает высоким контрацептивным эффектов и гарантирует надежный противозачаточный эффект. Самое главное - соблюдайте, пожалуйста, режим приема. В Вашем случае беременность исключена, так как был использован прерванный половой акт. Подробнее узнать о препарате Новинет Вы можете из тематического раздела нашего сайта: Новинет

Айгерим спрашивает:

Здравствуйте, скажите пожалуйста, вот уже третий месяц принимаю Ярину, после семидневного перерыва выпила первую таблетку на восьмой день утром и был незащищенный секс вечером,какова вероятность наступления беременности?какова эффективность первой таблетки, но из третьей упаковки?сейчас продолжаю пить

В том случае если Вы принимаете противозачаточные таблетки Ярина и регулярно соблюдаете порядок приема риск беременности у Вас отсутствует, так как данное средство не требует дополнительных контрацептивных мер. На протяжении всех дней приема и в дни перерыва Вам не нужно дополнительно предохраняться. Подробнее о данном контрацептиве Вы можете узнать из раздела: Ярина

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Препарат: НОВИНЕТ®

Активное вещество препарата: desogestrel, ethinylestradiol
Кодировка АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №014994/01-2003
Дата регистрации: 23.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Новинет, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р9» на одной стороне и «RG» — на другой стороне.
1 таб.
этинилэстрадиол
20 мкг
дезогестрел
150 мкг

Вспомогательные вещества: хинолин желтый (Е104), -токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Новинет

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т. ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при обыкновенных угрях.

Фармакокинетика препарата.

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Этинилэстрадиол и его метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом.

Показания к применению:

Пероральная контрацепция.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

При переходе к Новинету после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку Новинета следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Новинету после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Новинета можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Побочное действие Новинет:

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях — хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Новинет может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

Противопоказания к препарату:

Беременность или подозрение на нее;

Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

Диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия);

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

Генитальные кровотечения неясной этиологии;

Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

Генитальный герпес, герпес беременных;

Тяжелый кожный зуд;

Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях системы гемостаза, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

Новинет противопоказан к применению при беременности. Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Новинета противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особый указания по применению Новинет.

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Новинет снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Новинета может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при пороках клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации.

Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин В6.

При наличии резистентности к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипины, люпус-антикоагулянты) повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Новинета следует немедленно прекратить в следующих случаях:

Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

Острое ухудшение остроты зрения;

Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

Резкое повышение АД;

Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Новинет можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Передозировка препаратом:

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие Новинет с другими препаратами.

При одновременном применении Новинета со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Новинета.

Новинет при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Новинет может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Новинет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Оральные противозачаточные средства в последнее десятилетие становятся все более популярными среди женщин. Одним из таких препаратов считается Новинет. Его популярность обусловлена, в первую очередь, высоким контрацептивным эффектом при точном соблюдении схемы приема, влиянием препарата на регуляторные механизмы менструального цикла, небольшим количеством побочных эффектов и редким их возникновением, отсутствием какого-либо дискомфорта при их приеме.

Новинет является монофазным препаратом, то есть подразумевает одинаковую дозировку активных веществ в течение всего курса приема. Новинет в своем составе содержит гормоны - эстроген (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел), дозировка которых рассчитана таким образом, что направлена с одной стороны на подавление овуляции, а с другой – на поддержание баланса гормонов.

Действие таблеток Новинет.
Напомню, что Новинет представляет собой оральный контрацептив (ОК), содержащий в своем составе синтетические аналоги естественных гормонов гестагена и эстрогена. Направленное действие препарата препятствует синтезу в женском организме гормонов, отвечающих за наступление овуляции. Поскольку процесса созревания яйцеклетки не наблюдается, то оплодотворение также не может быть возможным. Контрацептивный эффект усиливается еще и тем, что препарат Новинет способствует сгущению цервикальной слизи, что, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в шейку матки.

Кроме того, Новинет, как и многие аналоговые препараты гормональной контрацепции, благоприятно воздействует на механизмы регуляции менструального цикла , устраняя имеющиеся нарушения (нерегулярный цикл, обильные менструальные кровотечения, боли во время менструации). Данный препарат назначается также для лечения предменструального синдрома (ПМС) , дисменореи, угревой сыпи.

Контрацептив Новинет среди других оральных противозачаточных таблеток нового поколения является одним из безопасных. В препарат входят минимальные дозы эстрогена, что обеспечивает снижение риска развития побочных эффектов, в частности увеличение веса, по поводу чего переживает вся прекрасная половина человечества.

Побочные действия от таблеток Новинет.
Конечно, при приеме данного препарата могут развиться побочные эффекты, но риск этого минимален. Среди них можно отметить рвоту, головные боли, понос, повышение артериального давления, сыпь, желтуху, тошноту, кровотечения, головокружение, перепады настроения, нагрубание молочных желез, снижение сексуального желания, некоторое увеличение или снижение веса. В редких случаях могут развиться и такие побочные проявления:

  • аменорея;
  • узловая эритема;
  • выпадение волос;
  • пигментные пятна;
  • артериальная гипертензия;
  • кандидоз;
  • быстрая утомляемость;
  • микоз влагалища;
  • тромбозы и тромбоэмболии;
  • изменения влагалищной слизи;
Обычно все из вышеперечисленных проявлений проходят самостоятельно в течение нескольких месяцев приема Новинета.

Как принимать таблетки Новинет.
Препарат выпускается в удобной упаковке с обозначение дней приема. Это помогает следить за тем, в какой день и какую таблетку вы принимаете.

Первая таблетка должна быть выпита в первый день месячных. Последующие таблетки необходимо принимать в одно и то же время (с точностью до часа), что была выпита первая. Именно поэтому важно хорошо продумать, когда, в какое время суток удобнее всего вам будет принимать препарат. Здесь важно учитывать собственный образ жизни и привычки. Противозачаточный курс составляет двадцать один день, после этого делается недельный перерыв, который отводится под очередную менструацию. По истечении семи дней, то есть на восьмой необходимо начинать новую упаковку (двадцать одна таблетка), даже если при этом месячные у вас не закончились.

Не рекомендуется начинать принимать Новинет, если с момента начала менструации прошло более недели, в данном случае следует подождать до следующего цикла. Также не следует пользоваться данными противозачаточными таблетками более двух лет. В данном случае рекомендуется сделать перерыв на полгода-восемь месяцев. Это необходимо для восстановления функций яичников. В случае подозрения на беременность во время приема препарата необходимо отказаться от его приема незамедлительно и сходить на прием к гинекологу. То же самое относиться к недельному перерыву во время приема препарата. Если менструации не было, необходимо показаться врачу. Отмечу, что производители Новинета указывают, что существенных аномалий или дефектов в развитии детей, мамочки которых принимали противозачаточные таблетки Новинет в первые дни беременности, не выявлено.

Прием Новинета после беременности.
После родоразрешения таблетки Новинет можно начинать пить уже спустя двадцать один день, но при условии, что мамочка в дальнейшем кормить грудью не собирается или не может по каким-либо причинам. Ведь кормление грудью и прием данных оральных контрацептивов несовместимы, препарат способствует угасанию лактации и ухудшает качество молока.

После искусственного прерывания беременности первый курс Новинета следует начинать непосредственно в день аборта (после него), либо на следующий день.

Если при приеме противозачаточных таблеток Новинет появились резкие головные боли, увеличилось артериальное давление, появился генерализованный зуд, гепатит, ухудшилось зрение, то от приема препарата необходимо отказаться. Также если вы планируете оперативное вмешательство, то прием препарата следует прекратить за полтора месяца до нее.

Что делать, если вы пропустили прием таблетки Новинет?
Следует отметить, что такое случается редко. Но если вдруг, по каким-либо причинам вы все-таки пропустили время приема таблетки, необходимо знать, что делать в таком случае. Если вы забыли принять таблетку в «час икс» и вспомнили об этом через какое-то время (менее тридцати шести часов), ее следует принять сразу же, как только вспомнили об этом. Далее принимать препарат по установленной схеме, однако в этот день лучше воспользоваться дополнительными средствами контрацепции (презерватив).

Если после приема последней таблетки прошло более тридцати шести часов, необходимо выпить пропущенную дозу и придерживаться в дальнейшем обычной схемы приема, но до начала следующей упаковки придется пользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Если таблетка была пропущена на первой или второй неделе цикла, то на следующий день следует выпить сразу две таблетки, а далее придерживаться графика.

Если пропуск приема произошел в первые две недели цикла, причем сразу два приема, то следующие два дня следует пить сразу по две таблетки.

Если пропуск таблетки случился на третьей неделе цикла, то помимо того, что уже было сказано выше, вам придется принимать препарата в семидневный перерыв.

Следует отметить, что во время пропуска таблетки могут наблюдаться небольшие кровотечения или кровяные выделения.

О чем нужно знать при приеме Новинета?
В случае возникновения рвоты контрацептивный эффект таблеток может снизиться. Следует дополнительно воспользоваться барьерными средствами контрацепции. Если вы запланировали беременность, то отказаться от приема препарата необходимо за три цикла до планируемого зачатия.

Курение существенно повышает риск развития тромбозов различной локализации.

Противопоказания к приему Новинета

  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • болезни печени;
  • системная красная волчанка;
  • новообразования в области половых органов или молочной железы злокачественного характера;
  • холецистит;
  • период вынашивания ребенка и период лактации;
  • колит в хронической форме;
  • сахарный диабет тяжелой формы;
  • желчнокаменная болезнь;
  • хроническая гемолитическая анемия;
  • стенокардия;
  • гиперлипопротеидемия;
  • тяжелая гипертония;
  • отосклероз;
  • артериальная или венозная тромбоэмболия;
  • кровотечение из влагалища неизвестной этиологии;
  • генитальный герпес;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате;
  • серповидноклеточная анемия;
  • инфаркт или инсульт в прошлом.
Также стоит отметить, что одновременный прием Новинета и некоторых лекарственных препаратов и лекарственных растений могут значительно снижать эффективность препарата, поэтому перед каждым курсом следует проконсультироваться с врачом.

А самое важное, вы должны запомнить, что Новинет, как и любое другое средство гормональной контрацепции, должен приниматься только по назначению врача и только после проведения гинекологического и общемедицинского обследования. Кстати, после тридцати пяти такое обследование необходимо проводить каждые полгода.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: дезогестрел - 0,15 мг, этинилэстрадиол - 0,02 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, all-рац-α-токоферол, хинолиновый желтый 3 (Е 104)

Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза

Описание

Светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «Р9» на одной стороне и «RG» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Фиксированные комбинации прогестагенов и эстрогенов.

Код ATX : G03AA09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются, по-видимому, подавление овуляции и изменения секреции слизи цервикального канала. Помимо защиты от беременности, комбинированные пероральные контрацептивы имеют другие положительные свойства, которые, наряду с отрицательными свойствами (см. разделы «Меры предосторожности», «Побочное действие»), могут быть полезны при выборе метода контроля рождаемости. При приеме препарата менструальный цикл становится более регулярным, а менструация часто менее болезненна и объем кровопотери меньше.

Последнее позволяет снизить частоту развития железодефицитной анемии. Помимо этого, при приеме более высокодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) отмечалось снижение риска развития фиброзно-кистозных опухолей молочных желез, кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, эктопической беременности, а также рака эндометрия и яичников. Применимость этого наблюдения к низкодозированным комбинированным пероральным контрацептивам требует подтверждения.

Дети и подростки

Клинические данные об эффективности и безопасности препарата при применении у подростков младше 18 лет отсутствуют.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

После приема внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается и метаболизируется до этоногестрела. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1,5 часа после приема препарата. Биодоступность составляет 62-81%.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации препарата в сыворотке представлено в несвязанном виде, 40-70% препарата специфически связываются с ГСПГ. Вызванное этинилэстрадиолом увеличение уровня ГСПГ оказывает влияние на распределение среди сывороточных белков, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции гормона и снижает уровень альбумин-связанной фракции. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных механизмов метаболизма стероидных гормонов. Клиренс из плазмы крови составляет около 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Взаимодействий этоногестрела с этинилэстрадиолом при их совместном приеме не выявлено.

Выведение

Снижение уровня этоногестрела в сыворотке двухфазное. Терминальная фаза выведения описывается периодом полувыведения, который составляет около 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 6:4.

Равновесное состояние

Фармакокинетика этоногестрела зависит от концентрации ГСПГ в сыворотке крови, который увеличивается в 3 раза при приеме этинилэстрадиола. При ежедневном приеме препарата состояние равновесной концентрации препарата достигается во второй половине цикла, когда концентрация этоногестрела увеличивается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет примерно 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол прочно, но не специфично связывается с сывороточными альбуминами (примерно 98,5%) и вызывает увеличение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем его распределения составляет 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Первоначально этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий спектр гидроксилированных и метилированных метаболитов, присутствующих в виде свободных метаболитов и конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость клиренса составляет около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.

Выведение

Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови двухфазное, распределение в конечной фазе характеризуется периодом полувыведения, составляющим около 24 часов. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, метаболиты его выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 день.

Равновесное состояние

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема; когда концентрация препарата в сыворотке крови примерно на 30-40% выше концентрации, наблюдаемой при однократном приеме препарата.

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Перед назначением препарата Новинет следует оценить имеющиеся у женщины индивидуальные факторы риска, особенно касающиеся венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ), а также сравнить риск венозных тромбоэмболических осложнений при приеме препарата Новинет с риском при приеме других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности »).

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии перечисленных ниже состояний. В случае, если такое состояние возникает во время приема КГК, прием контрацептивов следует немедленно прекратить.

Наличие или риск возникновения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ) Венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭ) - наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (на фоне антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА]). Установленная отягощенная наследственность или приобретенная предрасположенность к развитию венозных тромбоэмболических осложнений, например, резистентность к АПС (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина S. Обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел «Меры предосторожности») Высокий риск венозных тромбоэмболических осложнений из-за многочисленных факторов риска (см. раздел «Меры предосторожности») Наличие риска развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ) Артериальные тромбоэмболические осложнения - наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например, стенокардия). Нарушение мозгового кровообращения - наличие инсульта в настоящее время или в анамнезе или предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака [ТИА]). Установленная отягощенная наследственность или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). Наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой. Высокий риск развития артериальной тромбоэмболии из-за многочисленных факторов риска (см. радел «Меры предосторожности») или наличия одного серьезного фактора риска из нижеперечисленных: сахарный диабет с сосудистыми проявлениями тяжёлая форма гипертонической болезни тяжелая форма дислипопротеинемии. Панкреатит, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией, в настоящее время или в анамнезе. Наличие в анамнезе или в настоящее время тяжелого заболевания печени с измененными лабораторными показателями функции печени. Наличие в анамнезе или в настоящее время опухолей печени (доброкачественных или злокачественных). Установленное или предполагаемое злокачественное новообразование, зависимое от половых стероидов (например, новообразование половых органов или молочных желез). Гиперплазия эндометрия. Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

Новинет противопоказан для совместного применения с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Меры предосторожности»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат Новинет противопоказан во время беременности. До начала приема препарата Новинет следует исключить наличие беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Новинет, его следует немедленно отменить.

В соответствии с результатами эпидемиологических исследований, частота развития врожденных аномалий у женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, не превышает нормального уровня, кроме того, в случае приема пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности, тератогенного эффекта от их приема не наблюдалось.

При повторном назначении препарата Новинет следует учитывать увеличение риска развития ВТЭ в послеродовом периоде (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).

Грудное вскармливание

Прием пероральных контрацептивов может снижать уровень выработки грудного молока и изменять его состав, более того, данная группа препаратов проникает в грудное молоко (однако нет доказательств нежелательного влияния на здоровье ребенка), в связи с этим, применение данного препарата у кормящих женщин не рекомендуется.

Малые количества стероидных гормонов и/или их метаболитов могут проникать в грудное молоко, однако доказательств нежелательного влияния на здоровье ребенка нет.

Способ применения и дозы

Дети и подростки

Безопасность и эффективность дезогестрела у подростков младше 18 лет не установлена. Данных нет.

Способ применения

Для приема внутрь.

Первую таблетку следует принять в первый день менструации, затем принимают по одной таблетке в день без перерыва в течение 21 дня, предпочтительно в одно и то же время. После чего делают 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого наблюдается кровотечение «отмены». На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется также во время 7-дневного перерыва.

Начало приема препарата Новинет

Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц)

Первая таблетка препарата Новинет должна быть принята в первый день менструального цикла, в этом случае использование дополнительных методов контрацепции не требуется. Прием таблеток можно начинать также со 2-5 дня менструации, однако в этом случае в первом цикле применения препарата следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

В случае если прошло более 5 дней после начала менструации, начало приема препарата Новинет следует отложить до начала следующей менструации.

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного перорального контрацептива (КОК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря)

Для женщины предпочтительно начать прием препарата Новинет на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива (КОК, последняя таблетка, содержащая активное вещество), но не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток предыдущего КОК. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Новинет желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Новинет должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены. При надлежащем применении предыдущего метода контрацепции, а также при подтверждении отсутствия беременности, изменение метода контрацепции может быть проведено в любой день цикла.

При переходе с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили» [таблетки, содержащие только прогестерон), инъекции, импланты) или с высвобождающей прогестаген внутриматочной системы

Женщина, принимающая «мини-пили» (препараты, содержащие только прогестерон), может начать прием препарата Новинет в любой день (использующая имплантат или внутриматочную систему - в день их удаления, применяющая инъекционные формы - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция), тем не менее, во всех этих случаях в первые 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции.

После аборта в 1 триместре

Прием таблеток можно начать сразу после самопроизвольного прерывания беременности или аборта. В этом случае применения дополнительных методов контрацепции не требуется.

После родов или аборта во втором триместре

Прием пероральных контрацептивов некормящими женщинами следует начинать на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре. Применения дополнительных методов контрацепции в этом случае не требуется.

В случае если прием препарата Новинет был начат позднее, в первые семь дней приема следует использовать дополнительные методы контрацепции.

В случае если после родов уже имелся сексуальный контакт, прием таблеток следует отложить до первой менструации.

Примечание: кормящим женщинам следует избегать приема комбинированных пероральных контрацептивов, поскольку их применение может вызвать снижение выработки грудного молока (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Прием пропущенных таблеток

менее 12 часов, контрацептивный эффект препарата не снижается. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, оставшиеся таблетки следует принимать по обычной схеме.

В случае, если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивный эффект препарата может быть снижен. В случае пропуска приема таблеток следует руководствоваться следующими основными принципами:

Прием препарата не должен прерываться на более чем 7 дней. Для достижения достаточного уровня подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема препарата.

С учетом этого, в повседневной практике следует поступать следующим образом:

Неделя 1

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. После этого необходимо продолжить прием таблеток в обычное время суток. В течение первых 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в течение предшествующих 7 дней имел место половой акт, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток было пропущено, и чем ближе пропуски были к перерыву в приеме таблеток, тем выше риск беременности.

Неделя 2

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. После этого необходимо продолжить прием таблеток в обычное время суток. При условии, что таблетки были приняты в правильном порядке в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки, необходимости в дополнительных методах контрацепции нет. Однако в противном случае, или если был пропущен прием 1 и более таблетки, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней.

Неделя 3

Риск снижения контрацептивного эффекта, в связи с предстоящим перерывом в приеме препарата, неизбежен. Тем не менее, этот риск может быть снижен путем коррекции режима приема препарата. Таким образом, при условии, что таблетки были приняты в правильном порядке в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки, необходимости в дополнительных методах контрацепции нет. В противном случае следует придерживаться первой из двух описанных далее стратегий, а также использовать альтернативный метод контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. После “Этого необходимо продолжить прием таблеток в обычное время суток. Необходимо начать прием таблеток из новой упаковки сразу после приема последней таблетки из принимаемой в настоящее время упаковки, то есть перерыва в приеме между упаковками быть не должно. Маловероятно, что по окончании приема таблеток второй упаковки у женщины будет менструальное кровотечение, однако при приеме таблеток могут наблюдаться «мажущие» или «прорывные» кровотечения.

2. Кроме того, женщине может быть рекомендовано прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае следует сделать перерыв в приеме таблеток до 7 дней, включая те дни, когда прием таблеток был пропущен, после чего начинают прием таблеток из следующей упаковки.

При пропусках в приеме таблеток, в случае отсутствия менструального кровотечения в перерыве между приемами упаковок, следует исключить вероятность наступления беременности.

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным, и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции.

В случае рвоты, проявившейся в течение 3-4 часов после приема таблетки, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске приема таблетки, указанными в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет менять привычный режим приема препарата, ей следует принять дополнительную таблетку(и) из другой упаковки.

Как сдвинуть или отсрочить менструальный цикл

Отсрочка менструального цикла не является показанием для применения данного препарата. Тем не менее, если в исключительных случаях требуется отсрочка менструального цикла, женщина должна начать прием препарата Новинет из новой упаковки без 7-дневного перерыва в приеме. Отсрочка может продолжаться столько, сколько желает женщина, пока не кончатся таблетки из второй упаковки. На фоне отсрочки менструации у женщины могут отмечаться «мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения. В дальнейшем, после планового 7-дневного перерыва, регулярный прием препарата Новинет может быть продолжен.

Для переноса менструации на отличный от привычной схемы приема день недели, женщине рекомендуется сократить длительность перерыва на желаемое количество дней. Чем короче будет перерыв, тем выше риск того, что кровотечение «отмены» не разовьется, а на фоне приема последующей упаковки будут отмечаться «мажущие» выделения и «прорывные» кровотечения (в период отложенной менструации).

Побочное действие

Описание отдельных нежелательных реакций

Увеличение риска развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии, было отмечено у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Более подробная информация представлена в разделе «Меры предосторожности».

Кроме того, при приеме комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались другие нежелательные явления, такие как артериальная гипертензия, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, молочной железы), хлоазма, что подробно описано в разделе «Меры предосторожности».

Как при приеме любых КОК, может наблюдаться изменение характера менструального кровотечения, в особенности в первый месяц приема. Могут наблюдаться изменения частоты кровотечений (полное исчезновение, снижение или увеличение частоты), интенсивности (снижение или увеличение) или продолжительности.

Возможные нежелательные эффекты, описанные у женщин, принимавших КОК, содержащие 150 микрограмм дезогестрела и 20 микрограмм этинилэстрадиола (как в препарате Новинет), а также общие для КОК нежелательные явления приведены в таблице ниже1. Все нежелательные явления классифицированы по системам органов и по частоте развития; очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 -

Класс систем органов Часто Нечасто Редко
Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Задержка жидкости
Нарушения психики Подавленное настроение Изменения настроения Снижение либидо Повышение либидо
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Мигрень
Нарушения со стороны органа зрения Непереносимость контактных линз
Нарушения со стороны сосудов Венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭ) Артериальные тромбоэмболические осложнения (АТЭ)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ТошнотаБоль в животе РвотаДиарея,
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей СыпьКрапивница Узловатая эритема Многоформная эритема
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Болезненность молочных железБоль в молочных железах Увеличение молочных желез Выделения из влагалища Выделения из молочных желез
Общие расстройства и нарушения в месте введения Увеличение массы тела Снижение массы тела

1Для описания конкретных нежелательных реакций приведен наиболее подходящий термин MedDRA. Синонимы или связанные с явлением состояния не указаны, однако их следует принимать во внимание.

Взаимодействия

«Прорывное» кровотечение и/или несостоятельность контрацептивного эффекта могут являться результатами взаимодействия других лекарственных средств (индуцирующих микросомальные ферменты) с пероральными контрацептивами.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах, развивающихся при передозировке пероральных контрацептивов, не сообщалось. Возможными симптомами в данном случае могут быть: тошнота, рвота, а также небольшое кровотечение из влагалища у молодых девушек. Таким образом, передозировка препарата лечения не требует. Тем не менее, при выявлении передозировки в течение 2-3 часов, либо при приеме большого количества таблеток может быть проведено промывание желудка. Специфического антидота не существует, следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Примечание: для выявления возможных лекарственных взаимодействий и связанных с этим рекомендаций следует учитывать информацию из Инструкций по медицинскому применению сопутствующих препаратов.

Фармакодинамические взаимодействия

Совместное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может увеличить риск повышения активности АЛТ (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»). Таким образом, пациенткам, принимающим Новинет, следует перейти на альтернативный метод контрацепции (например, на контрацептивные препараты, содержащие только прогестаген или негормональные методы) до начала терапии по схеме применения комбинированных препаратов. Прием препарата Новинет можно возобновить через 2 недели после завершения терапии по схеме применения комбинированных препаратов.

Фармакокинетические взаимодействия

Влияние других лекарственных препаратов на Новинет

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к «прорывному» кровотечению и/или несостоятельности контрацептивного эффекта.

Тактика

Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней приема. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция ферментов может сохраняться до 4 недель.

Краткосрочное лечение

Женщинам, которые получают лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов, в дополнение к КОК рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или иной метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода сопутствующей терапии и еще в течение 28 дней после ее отмены. Если применение препарата-индуктора продолжается после приема последней таблетки КОК из текущей упаковки, следует начать прием таблеток из новой упаковки, попустив перерыв в приёме.

Долгосрочное лечение

Женщинам, получающим длительную терапию препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, рекомендовано использовать другой негормональный надежный метод контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия:

Субстанции, приводящие к увеличению клиренса КОК (снижение эффективности КОК за счет индукции микросомальных ферментов), например:

Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, рифабутин и препарат для лечения ВИЧ ритонавир, невирапин и эфавиренз и возможно также фелбамат, гризеофульвин окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum ) .

Субстанции, оказывающие вариабельный эффект на клиренс КОК:

При одновременном назначении с КОК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в том числе комбинации с ингибиторами протеазы вируса гепатита С могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Эффект данных изменений может быть в некоторых случаях клинически значимым.

Поэтому для выявления возможных лекарственных взаимодействий и связанных с этим рекомендаций следует учитывать информацию из Инструкций по медицинскому применению сопутствующих препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции/ гепатита С. В случае любых сомнений женщинам, получающим ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Влияние препарата Новинет на другие лекарственные препараты

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других действующих веществ. Поэтому их концентрации в плазме и тканях могут как повышаться (например, циклоспорина), так и снижаться (например, ламотриджина).

Другие взаимодействия

Лабораторные исследования

Прием стероидных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрации в сыворотке транспортных белков плазмы, таких как кортикостероид-связывающий глобулин и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за пределы нормальных значений лабораторных показателей.

Меры предосторожности

Предупреждения

При наличии любого из нижеперечисленных состояний или факторов риска с женщиной следует обсудить обоснованность применения препарата Новинет.

В случае ухудшения течения или возникновения данных состояний или факторов риска, женщине рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу и обсудить с ним возможность прекращения приема препарата Новинет.

Нарушения кровообращения

Риск возникновения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Применение комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) повышает риск венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ) у пациентов, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Новинет, могут в два раза увеличивать риск возникновения ВТЭ. Решение о применении препарата, не относящегося к препаратам с наименьшим риском возникновения ВТЭ, следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она осознает риск возникновения ВТЭ при приеме препарата Новинет, а также влияние на него имеющихся у нее факторов риска, и что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после перерыва в течение 4 недель и более.

За год ВТЭ развиваются примерно у 2 из 10 000 небеременных и не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы женщин. Однако индивидуальный риск женщины может оказаться гораздо выше, учитывая имеющиеся у нее факторы риска (см. ниже).

Согласно оценке, из 10 000 женщин, которые применяют КГК, содержащие дезогестрел, у 9 - 12 в течение года развиваются ВТЭ (по сравнению приблизительно с 6 случаями среди женщин, использующих левоноргестрел-содержащие КГК).

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывается меньшим, чем количество, ожидаемое в период беременности или послеродовый период;

ВТЭ могут закончиться летальным исходом в 1-2 % случаев.

В очень редких случаях сообщалось о развитии у пациенток, принимающих КГК, тромбозов других сосудов (например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий).

Факторы риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении КГК может значительно повышаться у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска (см. таблицу).

Препарат Новинет противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать общий риск развития ВТЭ. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел « Противопоказания »).

Таблица: Факторы риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Фактор риска Примечание
С повышением ИМТ риск возрастает значительно.Очень важно учитывать присутствие также других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургические операции или обширные травмы.Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторами риска. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблетки/кольца (в случае планового оперативного вмешательства - не менее чем за четыре недели) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции. В том случае, если прием препарата Новинет не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.
Отягощенный семейный анамнез (случаи венозных тромбоэмболических осложнений у ближайших родственников - брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т. е. до 50 лет).
Любые медицинские состояния, ассоциированные с ВТЭ. Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
С возрастом Особенно после 35 лет

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (информацию по беременности и лактации см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Симптомы венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

Односторонний отек нижней конечности и/или ступней, или отек вдоль вены нижней конечности; боль или болезненность в нижней конечности, которые ощущаются в положении стоя или во время ходьбы; повышение температуры пораженной нижней конечности; покраснение кожи или изменение цвета кожи нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

Внезапно начавшуюся беспричинную одышку или частое дыхание; внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью; острую боль в груди; предобморочное состояние или головокружение; частое или неритмичное сердцебиение.

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые заболевания (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).

Прочие признаки закупорки сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженную синюшность конечности.

В случае эмболии сосудов глаза симптомы могут варьировать от размытости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) его потери. В отдельных случаях полная потеря зрения может развиться практически сразу.

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КГК с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут быть летальными.

Факторы риска развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Новинет противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития артериальной тромбоэмболии (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать общий риск. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Фактор риска Примечание
С возрастом Особенно после 35 лет
Курение Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения. Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другие методы контрацепции.
Артериальная гипертензия
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2) С повышением ИМТ риск возрастает значительно.Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска.
Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у ближайших родственников - брата, сестры,родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т.е. до 50 лет) Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.
Мигрень Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной немедленной отмены препарата.
Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями. Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

Симптомы артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

Внезапную слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела; внезапные затруднения при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации; внезапно возникшую спутанность сознания, нарушения речи или понимания; внезапное нарушение зрения в одном или в обоих глазах; внезапную, выраженную или длительную головную боль без известных причин; потерю сознания или обморок с судорогами или без.

Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

Боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение стеснения или переполнения в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок; ощущение переполнения, нарушения пищеварения или удушья; потливость, тошноту, рвоту или головокружение; крайнюю степень слабости, тревожность или одышку; частое или неритмичное сердцебиение. Опухоли

Эпидемиологические исследования показывают, что длительный прием пероральных контрацептивов является фактором риска в развитии рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Тем не менее, до сих пор не существует единого мнения о том, насколько полученные данные подвержены влиянию систематических ошибок (например, отличия в количестве половых партнеров или использование методов барьерной контрацепции).

В соответствии с результатами мета-анализа 54 международных исследований, у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, относительный риск развития рака груди несколько увеличен (ОР = 1,24). В течение 10 лет после прекращения приема КГК дополнительный риск постепенно исчезает. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается редко, дополнительное число случаев рака молочной железы, диагностированных у пациенток, постоянно принимающих и недавно начавших прием КГК, по отношению к суммарному риску развития рака молочной железы невелико. Эти исследования не представили доказательств причинно-следственной связи. Причины отмеченного повышения риска могут быть обусловлены более ранней диагностикой рака молочной железы у пациенток, принимающих КОК, биологическими эффектами препаратов КОК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные новообразования молочной железы у пациенток, когда-либо принимавших КОК, как правило, были менее запущены клинически, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

У женщин, принимавших препараты КОК, в редких случаях были отмечены доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к внутрибрюшным кровотечениям с угрозой жизни.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или наличия признаков внутрибрюшного кровотечения, в рамках дифференциальной диагностики следует подозревать опухоль печени.

Прочие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом гипертриглицеридемии при приеме КГК следует учитывать возможный повышенный риск развития панкреатита.

Хотя у многих женщин, принимающих КОК, было отмечено небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Взаимосвязи между приемом КОК и клинически проявляющейся артериальной гипертензией не выявлено. Однако в случае продолжающейся клинически значимой артериальной гипертензии на фоне приема КОК целесообразно отменить прием КОК и начать лечение артериальной гипертензии. По необходимости прием КОК может быть возобновлен, если с помощью гипотензивной терапии удалось достичь нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о развитии или прогрессировании при беременности и приеме КОК следующих состояний (однако связь с приемом КОК убедительно не доказана): желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, обусловленная отосклерозом, ангионевротический отёк (в т.ч. наследственный).

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникший во время беременности или при предыдущем приеме половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КОК.

Несмотря на то, что комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, данные в пользу необходимости изменения схемы лечения у больных сахарным диабетом, принимающих КГК, отсутствуют. Тем не менее, женщины с диабетом, принимающие КГК, должны быть под тщательным медицинским наблюдением.

С приемом КГК была связана повышенная вероятность развития неспецифического язвенного колита и болезни Крона.

Иногда может развиваться хлоазма (особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе). Пациенткам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема КГК.

При выборе метода(ов) контрацепции следует принимать во внимание всю приведенную выше информацию.

Медицинское обследование/ консультация

До начала применения или повторного назначения препарата Новинет следует провести тщательный сбор анамнеза (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях (см. раздел «Противопоказания») и особых указаниях и мерах предосторожности (см. раздел «Меры предосторожности»). Важно обратить внимание женщины на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая риск от применения препарата Новинет в сравнении с другими КГК, на симптомы ВТЭ и АТЭ, а также на установленные факторы риска и предпринимаемые действия в случае подозрения на развитие тромбоза.

Необходимо, чтобы женщина внимательно прочитала листок-вкладыш с информацией для пациента и следовала представленным в нем рекомендациям. Частота и вид осмотров должны основываться на практических рекомендациях с их адаптацией индивидуально для каждой женщины.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ- инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности контрацепции

Эффективность КГК может снижаться в случае пропуска таблеток (см. раздел «Способ применения и дозы»), расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Способ применения и дозы») или при сопутствующем применении других лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В связи с риском уменьшения концентрации препарата Новинет в плазме, а также снижения его клинических эффектов, следует избегать его совместного приема с растительными препаратами, содержащими в своем составе зверобой (Hypericum perforatum ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Контроль менструального цикла

На фоне приема любых КГК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечение), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

В случае если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует обратить внимание на негормональные причины этих состояний и исключить злокачественные новообразования или беременность. Может быть проведено диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме пероральных контрацептивов. Если КГК принимались согласно указаниям, описанным в разделе «Способ применения и дозы», то маловероятно, что у женщины наступит беременность. Тем не менее, если до первого отсутствия кровотечения «отмены» КГК принимались не в соответствии с инструкцией, или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема КГК должна быть исключена беременность.

Повышение активности АЛТ

Во время клинических испытаний с пациентами, применявших для лечения инфекций вирусного гепатита С лекарственные средства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, было выявлено повышение активности АЛТ более, чем в 5 раз превышающее верхний предел нормы и возникающее чаще у женщин, использующих этинилэстрадиол-содержащие препараты, такие как комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Новинет содержит лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


Новинет - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014994/01

Торговое название: Новинет ®

Международное непатентованное или группировочное название:
этинилэстрадиол+дезогестрел

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.]

Состав:

Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,020 мг, дезогестрел - 0,150 мг;
Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый жёлтый Е 104, α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" на другой.

Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Новинет ® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет ® оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность препарата 62-81 %.
Распределение в организме
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим сексуальные гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 6:4).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 80 пг/мл - через 1-2 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40 % выше, чем после однократной дозы

Показания к применению
Контрацепция

Противопоказания

  • беременность или подозрение на нее;
  • лактация;
  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
  • предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе,
  • наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
  • сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
  • желтуха вследствие приема ЛC, содержащих стероиды;
  • желчекаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

    С осторожностью
    Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
    Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

    Беременность и период лактации
    Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

    Способ применения и дозы
    Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
    После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
    На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата
    Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
    Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
    Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов
    Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
    Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
    Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта
    После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход с другого перорального контрацептива
    Прием препарата Новинет ® после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме:
    Первую таблетку Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    При переходе на Новинет ® с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет ® . Переход к Новинет ® после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
    Первую таблетку Новинет ® надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
    В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Отсрочка менструального цикла
    Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки
    Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
    При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
    При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Что делать при рвоте или диарее?
    Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

    Побочное действие
    Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
    - артериальная гипертензия;
    - гемолитико-уремический синдром;
    - порфирия;
    - потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
    Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
    Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
    - Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
    - Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
    - Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
    - Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
    - Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
    - Метаболические изменения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
    - Глаза: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
    - Прочие: аллергические реакции

    Передозировка
    Возможны тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
    Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
    Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
    Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
    При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
    Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средств.

    Особые указания
    Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. Рекомендуется собрать подробный семейный или личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
    Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
    В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
    - заболевания системы гемостаза.
    - состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
    - эпилепсия
    - мигрень
    - риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
    - сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
    - тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
    - эпилепсия внезапно появившаяся или усугубившаяся,
    - серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
    - мигрень внезапно появившаяся или усугубившаяся,
    - появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
    Тромбоэмболические заболевания
    Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
    При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
    Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
    - с возрастом;
    - при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 относятся к факторам риска);
    - при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
    - при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
    - при дислипопротеинемиях;
    - при артериальной гипертензии;
    - при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
    - при фибрилляции предсердий;
    - при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
    - при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
    В этих случаях предполагается временное прекращение курса применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – не ранее чем, через 2 недели после ремобилизации.
    Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
    Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
    Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
    При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
    - внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
    - внезапная одышка,
    - любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

    Опухолевые заболевания
    В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
    Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
    Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
    Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях:
    пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
    Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
    Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновлять его только после исключения беременности.

    Хлоазмы
    Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.

    Изменения лабораторных показателей
    Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
    После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

    В лияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
    Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения.



  •