วิธีจัดระเบียบการผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง เข็มและกระบอกฉีดยา

ในอดีตที่ผ่านมา กระบอกฉีดยาเป็นเพียงการใช้ซ้ำเท่านั้น พวกเขาถูกบังคับให้ทำหมัน อย่างไรก็ตามทุกวันนี้ทุกอย่างมีการเปลี่ยนแปลง ข้อเสนอของผู้ผลิต เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งซึ่งมีการใช้งานที่หลากหลาย เชื่อถือได้ และสะดวกสบาย

ประวัติความเป็นมาของการประดิษฐ์

กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งเป็นแหล่งกำเนิดของสัตวแพทย์และเภสัชกรชาวนิวซีแลนด์ Colin Murdoch ในช่วงชีวิตของเขาเขาได้รับสิทธิบัตรมากกว่าสี่สิบห้าฉบับ อย่างไรก็ตาม สิ่งประดิษฐ์ที่สำคัญที่สุดของเมอร์ด็อกคือเข็มฉีดยาทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง ตามที่สัตวแพทย์คิดไว้ การประดิษฐ์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเร่งและลดความซับซ้อนของขั้นตอนการฉีดวัคซีนสัตว์ ในการดำเนินการนี้ จะต้องปิดผนึกยาไว้ในกระบอกฉีดยาล่วงหน้า

สักพักก็เข้ามาในใจเขา ความคิดหลักแหลมว่าการใช้ผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งในทางการแพทย์จะช่วยลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อได้ การผลิตเข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งใน ระดับอุตสาหกรรมก่อตั้งขึ้นเมื่อปี พ.ศ. 2504

แนวคิดทางธุรกิจ

ปัจจุบันมีการใช้เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์เท่านั้น มีความจำเป็นอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ด้วยความช่วยเหลือของพวกเขา การฉีดวัคซีนจะดำเนินการ, ฉีดเข้ากล้าม, ใต้ผิวหนังและทางหลอดเลือดดำ

อย่างไรก็ตาม เจ็ดสิบเปอร์เซ็นต์ของเครื่องมือนี้ซึ่งเป็นที่ต้องการในทางการแพทย์นั้นผลิตนอกประเทศของเรา ดังนั้นต้นทุนของผลิตภัณฑ์เหล่านี้จึงสูงกว่าต้นทุนของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศที่คล้ายคลึงกันมากที่สามารถขายได้

ไม่มีความลับใดที่มีความต้องการกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งและจะมีอยู่เสมอเนื่องจากยังไม่มีใครเปลี่ยนการฉีดด้วยสิ่งใดเลย นั่นคือเหตุผลว่าทำไมการผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งจึงเป็นเช่นนั้น แนวคิดทางธุรกิจที่มีแนวโน้ม. ธุรกิจนี้สามารถสร้างรายได้ที่ดี

โครงสร้างของเข็มฉีดยา

ในทางการแพทย์ การฉีด การเก็บตัวอย่างเลือด และการดูดเนื้อหาทางพยาธิวิทยาจากฟันผุจะดำเนินการโดยใช้เครื่องมือพิเศษ เป็นเข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง ในกรณีนี้ตามโครงสร้างกระบอกฉีดยาสององค์ประกอบจะมีความโดดเด่นซึ่งประกอบด้วยลูกสูบและกระบอกสูบ เครื่องมือสามองค์ประกอบซึ่งเป็นส่วนสำคัญ (ยกเว้นลูกสูบและกระบอกสูบ) ก็เป็นสารหล่อลื่นเช่นกัน ของเหลวพิเศษปลายยางออกแบบให้ลื่นไหลไปตามกระบอกสูบ

กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งอาจแตกต่างกันไปตามตำแหน่งของปลาย สำหรับเครื่องมือทางการแพทย์บางชนิดจะมีศูนย์กลางหรือโคแอกเชียล ซึ่งหมายความว่าตำแหน่งนี้จะอยู่ที่กึ่งกลางด้านบนของกระบอกสูบ โดยทั่วไปแล้ว โครงสร้างนี้เป็นเรื่องปกติสำหรับกระบอกฉีดยาที่มีปริมาตรตั้งแต่หนึ่งถึงสิบเอ็ดมิลลิลิตร เครื่องมือฉีดผลิตขึ้นโดยมีตำแหน่งปลายด้านข้าง (เยื้องศูนย์กลาง) โดยปกติแล้วจะเป็นกระบอกฉีดยาปริมาณมาก (จากยี่สิบสองมิลลิลิตร)

เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งอาจมี หลากหลายชนิดการยึดเข็ม มีความแตกต่างระหว่างลูเออร์เมื่อเข็มถูกวางลงบนกระบอกสูบ luer-lock - เข็มถูกขันเข้ากับกระบอกสูบ และแบบถาวรซึ่งมีเข็มฝังอยู่ในตัวกระบอกสูบ

ขนาด

กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งก็มีปริมาตรต่างกันเช่นกัน ช่วยให้สามารถใช้เพื่อวัตถุประสงค์ต่างๆ

ขนาดเข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง

ปริมาณน้อย - 0.3 และ 0.5 รวมถึง 1 มิลลิลิตร กระบอกฉีดยาดังกล่าวใช้ในด้านต่อมไร้ท่อ (สำหรับการฉีดอินซูลิน) ในวิทยาพยาธิวิทยา (กระบอกฉีดยา tuberculin) เช่นเดียวกับในทารกแรกเกิด (สำหรับการเก็บตัวอย่างภูมิแพ้ในผิวหนังตลอดจนการฉีดวัคซีน)

ปริมาตรมาตรฐานคือ 2, 3, 5 และ 10 รวมถึง 20 มิลลิลิตร ตามกฎแล้วหลอดฉีดยาดังกล่าวทำหน้าที่เป็นเครื่องมือทางการแพทย์เมื่อทำการฉีดเข้ากล้าม ใต้ผิวหนัง และทางหลอดเลือดดำ

ปริมาณมาก - 30, 50, 60 และ 100 มิลลิลิตร หลอดฉีดยาดังกล่าวจำเป็นสำหรับการดำเนินการตามขั้นตอนการดูดของเหลว ตลอดจนการล้างโพรงและการแนะนำสารต่างๆ

การเลือกทิศทางของกิจกรรม

การผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งที่มีเข็มฉีดจะต้องซื้ออุปกรณ์ราคาแพงจำนวนมาก สมมติว่าคุณกำลังเริ่มต้นธุรกิจตั้งแต่เริ่มต้น ด้วยสถานการณ์นี้ การเปิดโรงงานผลิตเข็มฉีดยาจะใช้เวลาประมาณหนึ่งพันล้านรูเบิล นี่เป็นจำนวนที่น่าประทับใจ

ผู้ผลิตเข็มฉีดยาบางรายได้เปิดสายการผลิตเพื่อผลิตเครื่องมือทางการแพทย์ชนิดนี้โดยไม่ต้องใช้เข็ม สิ่งนี้ทำให้เราสามารถลดจำนวนเงินลงทุนเริ่มแรกได้ หลังจากก่อตั้งธุรกิจแล้วพวกเขาก็เริ่มผลิต ชุดที่สมบูรณ์. ผู้ประกอบการบางรายมีแนวทางที่แตกต่างออกไปเล็กน้อย รับซื้อเข็มนำเข้าครบชุด

คุณจะทำอะไร? ทุกอย่างขึ้นอยู่กับ โอกาสทางการเงิน. สามารถจัดการผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งได้ภายในสิบเอ็ดถึงสิบสองเดือน ในช่วงเวลานี้จำเป็นต้องซื้ออุปกรณ์ ฝึกอบรมบุคลากร ฯลฯ

กระบวนการทางเทคโนโลยี

การผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งจะต้องมีสิ่งอำนวยความสะดวกพิเศษ ก่อนอื่นจะต้องมีสายการผลิตเฉพาะสำหรับการผลิตลูกสูบและกระบอกสูบ ที่ไซต์การผลิตจำเป็นต้องปิดรั้วด้วย คลังสินค้าเพื่อรับและจัดเก็บวัตถุดิบ

ในการผลิตลูกสูบและกระบอกสูบ คุณจะต้องใช้โพลีโพรพีลีนหรือโพลีเอทิลีน ชิ้นส่วนของกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งผลิตโดยการหล่อ ในการใช้กระบวนการนี้ คุณจะต้องมีเครื่องจักรพิเศษที่ติดตั้งแม่พิมพ์

เทคโนโลยีการผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งนั้นเรียบง่าย ก่อนอื่นวัตถุดิบจะถูกเทลงในบังเกอร์พิเศษ หลังจากนั้น เครื่องจะละลายมวลและสร้างชิ้นส่วนที่ต้องการของผลิตภัณฑ์ หลังจากการระบายความร้อนโดยใช้วิธีการพิมพ์ซิลค์สกรีนหรือออฟเซต จะมีการใช้สเกลการวัดกับกระบอกสูบ ในขั้นต่อไป ทิปจะวางอยู่บนลูกสูบและเชื่อมต่อกับกระบอกสูบ เข็มฉีดยาพร้อมแล้ว ผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุในแผลพุพอง

อุปกรณ์ที่จำเป็น

สายการผลิตกระบอกฉีดยาต้องประกอบด้วยชุดเครื่องจักรเฉพาะ ในหมู่พวกเขามีดังต่อไปนี้

เครื่องฉีดพลาสติก. นี่คือเครื่องจักรที่ออกแบบมาเพื่อหล่อซึ่งมีราคาหนึ่งแสนห้าหมื่น (หากซื้ออุปกรณ์ที่ใช้ก่อนหน้านี้) หรือหนึ่งถึงสองล้านรูเบิล (อุปกรณ์ใหม่)

แม่พิมพ์ซึ่งการซื้อจะต้องใช้ตั้งแต่สองแสนถึงห้าแสนรูเบิล

เครื่องที่ออกแบบมาเพื่อระบายความร้อน (50-250,000 รูเบิล)

เครื่องขึ้นรูปสูญญากาศหรือเครื่องขึ้นรูปด้วยลมที่ออกแบบมาสำหรับบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (60-90,000 รูเบิล)

เครื่องพิมพ์ออฟเซต (ประมาณสามแสนรูเบิล)

เครื่องจักรที่ใช้ประกอบกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งที่มีความจุสูงถึง 24,000 หน่วยต่อชั่วโมง (จากหนึ่งล้านรูเบิล)

เครื่องนึ่งขวดนม (ประมาณหนึ่งล้านรูเบิล)

ดังนั้นอุปกรณ์สำหรับการผลิตกระบอกฉีดยาจะมีราคาประมาณสี่ล้านรูเบิล

ซื้อวัตถุดิบ

การผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งจะต้องซื้อวัสดุดังต่อไปนี้:

โพรพิลีน (จาก 30 ถึง 75 รูเบิลต่อกิโลกรัม) เพื่อผลิตกระบอกฉีดยาสามล้านกระบอกต่อเดือน จำเป็นต้องใช้วัตถุดิบนี้หกถึงเจ็ดตัน ค่าใช้จ่ายจะอยู่ที่ประมาณสี่แสนรูเบิล

ซิลิโคนหรือยางสำหรับข้อมือลูกสูบ (จากสองร้อยสี่สิบรูเบิลต่อกิโลกรัม)

หมึกพิมพ์ (3-4 ตันต่อเดือน)

การเลือกสถานที่และพนักงานที่ต้องการ

พื้นที่การผลิตที่มีไว้สำหรับการผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งต้องมีอย่างน้อยสองถึงห้าพัน ตารางเมตร. ต้องรักษาความสูงของเพดานไว้ ต้องมีอย่างน้อยหกเมตร จะต้องสังเกตความกว้างของช่วงด้วย (อย่างน้อย 12 เมตร) อาคารจะต้องติดตั้งเครือข่ายสาธารณูปโภคและอยู่ห่างจากอาคารที่พักอาศัยไม่เกินห้าร้อยเมตร

จำเป็นต้องวางผู้ปฏิบัติงานสองคนและคนงานสามคนไว้ในบริเวณที่เตรียมวัตถุดิบ กระบวนการทางเทคโนโลยีของสายการผลิตการหล่ออัตโนมัติต้องได้รับการตรวจสอบโดยช่างฝีมือสองคน จะต้องนำผู้ปฏิบัติงานหนึ่งหรือสองคนไปยังพื้นที่ที่จะใช้เครื่องชั่ง พนักงานหนึ่งคนควรอยู่ในพื้นที่บรรจุภัณฑ์ การฆ่าเชื้อ และการควบคุมคุณภาพ มีสินค้า ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะต้องมีคนงานห้าถึงสิบคน

เอกสารที่จำเป็น

ผลิตภัณฑ์ที่คุณผลิตจะต้องได้รับการทดสอบโดย Rospotrebnadzor ซึ่งจะออกใบรับรองความสอดคล้องให้ ลักษณะที่จำเป็นของกระบอกฉีดยาตลอดจนวิธีทดสอบได้อธิบายไว้ใน GOST R ISO 7886-4-2009

สายการผลิตครบวงจรสำหรับการผลิตกระบอกฉีดยาและเข็มแบบใช้แล้วทิ้ง

1. บทบัญญัติทั่วไปโครงการ
1.1. เรื่องของโครงการกำลังการผลิตสูงสุดของสายการผลิตนี้คือ 20,000,000 ล้านกระบอกฉีดยาและเข็มแบบใช้แล้วทิ้งต่อปี โดยมีตารางการทำงาน 1-3 กะต่อวัน ตัวเลขการผลิตเหล่านี้สามารถเพิ่มขึ้นได้อย่างง่ายดายหลังจากที่พนักงานทำงานได้รับประสบการณ์เพียงพอ และเพิ่มจำนวนอุปกรณ์บางส่วน

ภาพถ่ายของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย (กระบอกฉีดขนาด 3 และ 5 มล.)

2. คำอธิบายโดยย่อ
2.1.1. เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งหลอดฉีดยาที่ผลิตโดยกลุ่มผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยสามองค์ประกอบ: กระบอกสูบ ลูกสูบ และปลอกซีล กระบอกสูบเป็นท่อที่มีสองรู - อันใหญ่สำหรับลูกสูบและอันเล็กที่มีกรวยเข็มสำหรับเข็ม ลูกสูบเป็นก้านลูกสูบที่มีปลายเรียวเล็กน้อยซึ่งให้การเชื่อมต่อกับเข็มอย่างแน่นหนา ปริมาตรของสารละลายภายในกระบอกฉีดจะระบุด้วยระดับบนกระบอกสูบ เส้นเหล่านี้อาจมีหน่วยเป็นมิลลิลิตรหรือเศษส่วนของมิลลิลิตร ขึ้นอยู่กับความจุของกระบอกฉีดยา ปลอกซีลทำจากวัสดุอีลาสโตเมอร์ที่ปลอดภัยและไม่มีส่วนประกอบของลาเท็กซ์ สายการผลิตข้อมือยางสามารถกำจัดหรือดัดแปลงได้หากลูกค้าต้องการใช้วัสดุอื่น สายการผลิตกระบอกฉีดยาประกอบด้วยการฉีดขึ้นรูป (การฉีดขึ้นรูป) การประกอบกระบอกฉีดยา การบรรจุหีบห่อ และกระบวนการฆ่าเชื้อ สายการผลิตเป็นไปตามมาตรฐานสากลโดยใช้อุปกรณ์อัตโนมัติและกึ่งอัตโนมัติ และผลิตภัณฑ์ที่ผลิตสอดคล้องกับมาตรฐานเกาหลี KSP3004-1986, KS P3001-1985 และ I.S.O. 7886-1: 1993 (สำหรับกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง) และ 7864-1: 1993 (สำหรับเข็มแบบใช้แล้วทิ้ง)

2.1.2 เข็มที่ใช้แล้วทิ้ง. เข็มทางการแพทย์ประกอบด้วยสามส่วน: หัวเข็ม, สายยาง และฝาครอบป้องกัน ปลายเข็มด้านหนึ่งชี้และอีกด้านติดอยู่ที่ศีรษะเพื่อเชื่อมต่อกับกระบอกฉีดยา ท่อเข็มเป็นท่อโลหะบางยาวที่มีปลายแหลมและเอียง
ขนาดของเข็มถูกกำหนดโดยความยาวและเส้นผ่านศูนย์กลาง ความยาวของเข็มวัดเป็นนิ้วหรือมิลลิเมตร โดยเริ่มจากจุดเชื่อมต่อของหัวเข็มกับท่อจนถึงจุดสูงสุดของการตัด ความยาวของเข็มอยู่ระหว่าง 1/2 ถึง 2 นิ้ว (25-50 มม.) เข็มพิเศษบางชนิดอาจจะยาวหรือสั้นกว่าก็ได้ ในการผลิตเข็มทางการแพทย์ กระบวนการลับคมมีความสำคัญมาก เนื่องจากคุณภาพของเข็มจะถูกกำหนดโดยความคม การสอดเข็มเข้าไปในหลอดเลือดดำเป็นกระบวนการในการตัดเนื้อเยื่ออ่อน ซึ่งประสิทธิผลจะขึ้นอยู่กับความคมและรูปทรงของการตัดด้วยเข็ม มีมากมาย ประเภทต่างๆเครื่องเหลาเข็ม ที่ได้รับความนิยมมากที่สุดคือการลับแบบมาตรฐานซึ่งเรียกว่า "Lancet Point" โดยทั่วไปแล้ว การตัดด้วยเข็มแบบมาตรฐานจะมีขอบ 3 ด้าน คือ ขอบแรกซึ่งเกิดขึ้นเมื่อลับท่อในมุมหนึ่ง และขอบ 2 ด้านซึ่งเป็นผลมาจากการเจียรแต่ละด้านของขอบแรกในเวลาต่อมาเพื่อให้ได้เข็ม จุดและคมตัด ความยาวในการตัดของเข็มคือระยะการตัดที่ยาวที่สุดโดยวัดจากปลายด้านบนของเข็มไปยังบริเวณลับที่ใกล้ที่สุด ความยาวของมุมเอียงด้านข้างของเข็มวัดระหว่างรอยต่อของขอบด้านข้าง พื้นผิวด้านนอกของท่อ และปลายด้านบนของเข็ม โดยทั่วไป มุมตัดจะอยู่ที่ 12-15° ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ถึงความคมและคมตัด ท่อเข็มเป็นท่อบางกลวงที่ทำมาจาก ของสแตนเลสโดยปลายข้างหนึ่งทื่อและอีกข้างแหลม เข็มประกอบขึ้นโดยติดท่อเข้ากับหัวเข็ม
2.3.1 คำอธิบาย ข้อกำหนดสำหรับกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งที่มีส่วนประกอบสามส่วน: หลอดฉีดยาและเข็มมีไว้สำหรับการใช้งานครั้งเดียวและประกอบเข้าด้วยกัน - เข็มจะวางอยู่บนกระบอกฉีดยา
2.3.2 ข้อกำหนดทั่วไป:1. ส่วนประกอบกระบอกฉีดยาที่มีเข็มติดอยู่จะต้องมีกระบอกปืน ลูกสูบ ปลอกซีล และเข็ม เข็มประกอบด้วยท่อที่ทำจากสแตนเลส หัว และฝาครอบป้องกัน ส่วนประกอบทั้งหมดของกระบอกฉีดยาต้องทำจากวัสดุที่ไม่เป็นพิษและไม่เป็นไพโรเจนิก และต้องไม่มีข้อบกพร่องใดๆ
2. ความปลอดเชื้อ กระบอกฉีดยาทั้งหมดต้องปิดผนึกแยกกัน
3. ความปลอดภัยทางชีวภาพ. วัสดุทั้งหมดจะต้องผ่านการทดสอบทางชีวภาพ
2.3.3 กระบอกสูบ กระบอกสูบจะต้องโปร่งใส ไม่มีเสี้ยนหรือข้อบกพร่องบนพื้นผิวด้านใน
เครื่องหมายและโลโก้ถูกพิมพ์ลงบนพื้นผิวด้านนอกของกระบอกสูบ
2.3.4 ลูกสูบ ลูกสูบทำจากโพลีโพรพีลีน
2.3.5 ปลอกซีลเมื่อทำการฉีด การเคลื่อนไหวของผ้าพันแขนซีลควรจะราบรื่นและไม่กระตุก เพื่อจุดประสงค์นี้จึงใช้น้ำมันซิลิโคนเป็นสารหล่อลื่น นอกจากนี้การเคลื่อนที่ของปลอกซีลภายในกระบอกสูบจะต้องผ่านการทดสอบการรั่วด้วย
2.3.6 ปลายกรวยของกระบอกฉีดยาความเรียวของปลายกระบอกฉีดยาควรอยู่ที่ 6% เมื่อทดสอบกระบอกฉีดยา ไม่ควรมีการรั่วไหลที่จุดเชื่อมต่อของปลายและหัวเข็ม
2.3.7 ท่อเข็ม การตัดท่อเข็มต้องมีความคมเพียงพอ ไม่อนุญาตให้มีการกัดกร่อน ต้องปิดพื้นผิวของท่อ จาระบีซิลิโคนเพื่อลดความต้านทานและเพิ่มแรงทะลุทะลวงเมื่อทำการฉีด
2.3.8 หัวเข็มหัวเข็มควรมีความเรียว 6%
2.3.9 ความแรงของการต่อระหว่างท่อกับหัวเข็มต้องตรวจสอบความแรงของการเชื่อมต่อตามมาตรฐาน ISO 7864
2.3.10 หมวกป้องกันฝาครอบป้องกันควรโปร่งแสงและถอดออกได้ง่าย
2.3.11 ประเภทของกระบอกฉีดยาเข็มฉีดยามี 2 ประเภท อันแรกคือ Luer Slip ซึ่งมีแบบปลายมาตรฐาน และอีกอันคือ Luer Lock (แบบสกรู) ลูกค้าสามารถเลือกได้ตามความต้องการของตลาด

ลือสลิปลูเออร์ล็อค

2.3.12 สีหัวเข็ม. หัวเข็มควรมีสีสม่ำเสมอตามมาตรฐาน ISO หรือมาตรฐานของรัฐบาลในประเทศของลูกค้า
2.3.13 เคลือบเข็มด้วยซิลิโคนท่อเข็มควรเคลือบด้วยน้ำมันซิลิโคนเพื่อลดความต้านทานเมื่อทำการฉีด
2.3.14 บรรจุภัณฑ์ส่วนบุคคลกระบอกฉีดยาทั้งหมดต้องมีบรรจุภัณฑ์พุพองที่ทำจากกระดาษทางการแพทย์และ ฟิล์มโพลีเมอร์. กระบอกฉีดอินซูลินไม่มีบรรจุภัณฑ์แยกกัน แต่กระบอกฉีดยาแต่ละอันจะถูกปิดผนึกด้วยฝาครอบป้องกันสองอันเพื่อรักษาความเป็นหมัน บรรจุภัณฑ์พลาสติกหนึ่งห่อบรรจุเข็มฉีดยาอินซูลินได้ 10 อัน
2.3.15 เส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวของเข็มอัตราส่วนของความยาวและเส้นผ่านศูนย์กลางควรสอดคล้องกับความต้องการของตลาด โดยทั่วไปจะใช้อัตราส่วนต่อไปนี้:

3.1 การออกแบบผลิตภัณฑ์

3.2 ผลผลิตประจำปี
1. เข็มฉีดยา

2. เข็ม

3. 3 บรรจุภัณฑ์

* บรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ตามความต้องการของตลาด

3.4 โหมดการทำงาน

จำนวนกะต่อวัน: 1-3 กะ
จำนวนชั่วโมงทำงานต่อกะ: 8 ชั่วโมง
จำนวนชั่วโมงทำงานต่อวัน: 8 - 24 ชั่วโมง
จำนวนวันทำงานต่อเดือน/ปี: 21 วันต่อเดือน/250 วันต่อปี
การหยุดทำงานของอุปกรณ์ทั้งหมดเกิดขึ้นจาก: 1. การอุ่นเครื่อง 2. เปิดตัวการผลิต 3. การตั้งค่าและการติดตั้งเครื่องจักร 4. การเปลี่ยนแม่พิมพ์หรืออุปกรณ์เสริม 5. ไฟฟ้าขัดข้อง 6. เครื่องขัดข้อง 7. ทำความสะอาดเครื่องจักรจากน้ำมันส่วนเกินและของเสียจากการผลิตอื่น ๆ
4. คำอธิบาย กระบวนการทางเทคโนโลยีและประสิทธิภาพของอุปกรณ์กระบอกฉีดยาและเข็มแบบใช้แล้วทิ้งผลิตขึ้นตามมาตรฐานเกาหลีและมาตรฐาน ISO กระบอกสูบ ลูกสูบ หัวเข็ม และฝาปิดทำจากโพลีโพรพีลีน ปลอกซีลทำจากอีลาสโตเมอร์ ท่อเข็มทำจากสแตนเลส AISI 304 (SUS 304) ตามมาตรฐานเกาหลีและ ISO
4.1 การผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งจะถูกเก็บไว้ในคลังสินค้าในรูปแบบเม็ด เม็ดจากถุงจะถูกเทลงในภาชนะแล้วขนส่งไปยังเครื่องฉีดพลาสติก (เครื่องฉีดพลาสติก) ในระหว่างกระบวนการบรรจุวัตถุดิบ ภาชนะได้รับการปกป้องอย่างสมบูรณ์จากสิ่งสกปรกและสิ่งแปลกปลอม
4.1.1. การฉีดขึ้นรูปเม็ดจะถูกเทลงในถังของเครื่องเทอร์โมพลาสติกเพื่อการทำให้เป็นพลาสติกต่อไป วัสดุที่เป็นพลาสติกจะถูกป้อนภายใต้แรงกดดันเข้าไปในแม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำแบบปิด ระบบระบายความร้อนด้วยน้ำที่เกี่ยวข้องกับแม่พิมพ์จะทำให้วัสดุที่เป็นพลาสติกเย็นลง ซึ่งกลายเป็นองค์ประกอบที่สอดคล้องกันของกระบอกฉีดยา - ลูกสูบ หัวเข็ม หรือฝาครอบป้องกัน หลังจากหมดเวลาการทำความเย็นที่กำหนด แม่พิมพ์จะเปิดขึ้นแบบไฮดรอลิกและ ชิ้นส่วนสำเร็จรูปถูกสกัดออกมา องค์ประกอบแต่ละส่วนของกระบอกฉีดยาจะถูกเก็บไว้ในภาชนะพิเศษเป็นเวลา 24 ชั่วโมงเพื่อให้เย็นลงและหดตัวตามขนาดที่ต้องการ
4.1.2. การพิมพ์ใบสำเร็จการศึกษาหลังจากเย็นตัวลง กระบอกสูบจะถูกส่งไปยังแท่นพิมพ์เพื่อใช้สเกลวัดระดับ และลูกสูบจะถูกส่งไปยังสายการประกอบ กระบอกสูบจะถูกวางบนสายพานลำเลียงฟีด ซึ่งส่งไปยังดรัมของอุปกรณ์การพิมพ์ จากนั้นใช้ลูกกลิ้งเหล็กที่ปรับเทียบแล้ว เครื่องชั่งจะถูกนำไปใช้กับพื้นผิวของกระบอกสูบ
4.1.3. สายการประกอบ.กระบอกตวง ลูกสูบ และปลอกซีลจะถูกขนส่งและโหลดเข้าสู่สายการประกอบโดยอัตโนมัติ ในขั้นตอนนี้ปะเก็นจะถูกวางบนลูกสูบซึ่งถูกสอดเข้าไปในกระบอกสูบจากนั้นจึงใส่เข็มที่มีขนาดตามที่ต้องการบนกระบอกฉีดยา
4.1.4. บรรจุภัณฑ์พุพองส่วนบุคคลหลังการประกอบ กระบอกฉีดยาที่เสร็จแล้วจะถูกใส่ในกล่องพุพองที่ทำจากฟิล์มโพลีเมอร์ซึ่งเหมาะสำหรับการเทอร์โมฟอร์ม รวมทั้งในกระดาษที่ซึมผ่านก๊าซได้ ซึ่งได้รับการปกป้องอย่างสมบูรณ์จากการแทรกซึมของแบคทีเรีย มีการติดตั้งฟิล์มโพลีเมอร์และกระดาษในรูปแบบม้วนบนเครื่องบรรจุภัณฑ์
การเตรียมบรรจุภัณฑ์เริ่มต้นด้วยการคลี่ออกและป้อนฟิล์มม้วนเข้าไปในแม่พิมพ์ของเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง โดยที่บรรจุภัณฑ์แบบเซลลูลาร์จะถูกขึ้นรูปโดยใช้เครื่องดูดควัน
ในระหว่างกระบวนการบรรจุภัณฑ์ หลอดฉีดยาจะถูกวางลงในภาชนะแบบรังผึ้งโดยอัตโนมัติและปิดด้วยใบไม้ที่หลวม จากนั้นจึงปิดผนึกและฆ่าเชื้อ หลังจากเทอร์โมฟอร์มและปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ อุปกรณ์การพิมพ์จะเขียนข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดลงบนกระดาษ (วันที่ผลิต ขนาดกระบอกฉีดยา วันหมดอายุ ฯลฯ) จากนั้นนำผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปออกจากห้องปลอดเชื้อเนื่องจากปิดสนิทแล้ว
หลังจากนั้น กระบอกฉีดยาจะถูกวางลงในกล่องที่มีข้อมูลพิมพ์ไว้แล้ว เช่น วันที่ผลิต หมายเลขชุด วันหมดอายุ ฯลฯ กล่องด้านในจะถูกใส่ลงในกล่องในการขนส่ง ซึ่งมีข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดด้วย จากนั้นจึงขนส่งไปที่ พื้นที่ฆ่าเชื้อ
4.1.5. การทำหมันหลอดฉีดยาที่บรรจุในกล่องขนส่งจะถูกส่งไปยังห้องฆ่าเชื้อ กระบวนการฆ่าเชื้อทำได้โดยการเติมก๊าซเอทิลีนออกไซด์เข้าไปในห้อง เมื่อใส่หลอดฉีดยาลงในห้องอบฆ่าเชื้อแล้ว ประตูห้องอบฆ่าเชื้อจะถูกปิดและปิดผนึก จากนั้นภายในหนึ่งชั่วโมง ไอน้ำจะเข้าสู่ห้องอบ โดยรักษาระดับความชื้นที่ต้องการไว้ที่ 60-80% และอุณหภูมิที่ 40-50°C หลังจากเวลานี้ ความชื้นและปริมาตรที่ต้องการของก๊าซเอทิลีนออกไซด์จะเข้าสู่ห้องฆ่าเชื้อผ่านเครื่องระเหย หลังจากเติมแก๊สตามปริมาตรที่ต้องการแล้ว ท่อจ่ายไปยังห้องจะปิด และกระบวนการกักเก็บ 6 ชั่วโมงจะเริ่มต้นขึ้น สุญญากาศที่เหลืออยู่ในห้องนี้ช่วยให้แน่ใจว่าประตูปิดสนิท ในระหว่างกระบวนการจับยึด ความดันสุญญากาศจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย หลังจากนี้ใช้ ปั๊มสุญญากาศห้องจะถูกอพยพอีกครั้งเป็น 0.005 MPa และปริมาตรหลักของเอทิลีนออกไซด์จะถูกลบออก อากาศบริสุทธิ์เข้าสู่ห้องผ่านตัวกรอง เมื่อถึงระดับความดันที่ต้องการ ก๊าซที่ตกค้างจะถูกกำจัดออกจากห้องเพาะเลี้ยง กระบวนการนี้ซ้ำสองครั้ง ในขั้นตอนที่สาม ห้องจะถูกป้อน อากาศบริสุทธิ์จนกว่าความดันจะเป็นปกติ เมื่อสิ้นสุดรอบการฆ่าเชื้อ หลอดฉีดยาจะถูกส่งไปยังคลังสินค้าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
4.2. การผลิตเข็มที่ใช้แล้วทิ้ง:1. มัดท่อเข้ากรงและหดตัวตามเส้นผ่านศูนย์กลางท่อสแตนเลสจำนวนหนึ่งถูกประกอบเป็นมัดเดียวโดยใช้ฟิล์มโพลีเมอร์หรือที่หนีบ
2. ตัดท่อ โดยใช้ระบบอัตโนมัติ เครื่องตัดเอ็นนี้ถูกตัดเป็นท่อตามความยาวที่ต้องการ
3. การลบคมหากต้องการขจัดเสี้ยนหลังการตัด จำเป็นต้องรักษาพื้นผิวด้านในและด้านนอกของท่อโดยใช้แปรงสแตนเลสแบบหมุนได้ซึ่งจะเคลื่อนที่ไปในทิศทางใดก็ได้และติดตั้งตัวจับเวลา
4. ซักผ้า. วัตถุแปลกปลอมจากท่อที่ตัดจะถูกกำจัดออกโดยใช้เครื่องฉีดน้ำแรงดันสูง จากนั้นจึงถอดฟิล์มหรือแคลมป์พลาสติกออก
5. การลับท่อ (การทำความสะอาด)ท่อที่ตัดพร้อมกับเม็ดเซรามิกและสารทำความสะอาดจะถูกวางไว้ในเครื่องดรัมเพื่อทำความสะอาดและขัดเงา
6. การแยกจากกัน หลังจากกระบวนการลับคมแล้ว จะใช้ตัวแยกเพื่อแยกท่อและเม็ดเซรามิก
7. การเตรียมช่องว่างเข็มสำหรับการพันเทปช่องว่างของเข็มจะถูกจัดวางให้เท่ากันและเตรียมพร้อมสำหรับการใส่เข้าไปในเครื่องติดเทป
8. กระบวนการติดช่องว่างเข็มด้วยเทปกาวหลังจากการอบแห้งช่องว่างของเข็มจะถูกจัดเรียงขนานกันและเคลื่อนย้ายไปยังถังของเครื่องเพื่อติดกาวด้วยเทปและลับคมการตัดของเข็มในอนาคตเพิ่มเติม การใช้ดรัมวัดที่มีร่องทำให้แน่ใจได้ว่าการรวบรวมจะสม่ำเสมอและการขนช่องว่างของเข็มเข้าไปในชุดเทปเพิ่มเติม หลังจากนั้นให้ทากาวลงบนพื้นผิวของช่องว่างของเข็ม เทปกาวซึ่งจะจับไว้ระหว่างลับคม หลังจากนั้นเทปที่มีช่องว่างของเข็มจะถูกตัดเป็นชิ้นยาว 30 ซม.
9. การลับช่องว่างของเข็มเทปที่ได้ซึ่งมีช่องว่างของเข็มจะถูกส่งไปยังถังบรรจุอัตโนมัติ เครื่องลับคม. ปลายด้านหนึ่งของชิ้นงานลับคมและตัดตามมาตรฐานของประเทศลูกค้า การเหลาและการตัดเข็มเกิดขึ้นโดยอัตโนมัติ หลังจากเสร็จสิ้นรอบ เครื่องเจียรจิ๊กจะกลับสู่ตำแหน่งเดิม เครื่องลับเข็มอัตโนมัติสำหรับช่องว่างเข็มได้รับการออกแบบสำหรับการลับสามเหลี่ยม ใช้สำหรับเข็มที่ใช้แล้วทิ้ง สายสวน ชุดเข็มผีเสื้อ ฯลฯ
10. การขัด เมื่อใช้เม็ดบด สิ่งสกปรกและสิ่งเจือปนแปลกปลอมจะถูกกำจัดออกจากพื้นผิวของช่องว่างของเข็ม
11. อิเล็กโทรไลซิสของท่อเข็มหลังจากกระบวนการเจียรเสร็จสิ้น ช่องว่างของเข็มจะกลายเป็นท่อเข็ม การขัดและล้างพื้นผิวของท่อเข็มทำได้โดยใช้เครื่องอิเล็กโทรไลซิส การรักษานี้จะเพิ่มความคมชัดของการตัดและกำจัดเศษเสี้ยนที่หลงเหลืออยู่บนพื้นผิวของการลับคมแบบสามเหลี่ยมอย่างสมบูรณ์
12. การทำความสะอาดอัลตราโซนิกหลอดเข็มทั้งหมดได้รับการทำความสะอาดและทำความสะอาดด้วยคลื่นอัลตราโซนิก น้ำร้อน,มีน้ำอยู่ด้านล่าง ความดันสูงและของเหลวเคมีบางชนิดหากจำเป็น
13. การควบคุมคุณภาพการลับคมของการตัดเข็มผ่านการควบคุม เข็มคุณภาพต่ำจะถูกปฏิเสธ
14. การประกอบเข็ม หัวเข็ม ท่อ และฝาครอบป้องกันประกอบกันโดยใช้เครื่องประกอบอัตโนมัติ ในขั้นตอนนี้ จะมีการดำเนินการซิลิคอนไนเซชันของท่อเข็มด้วย จากนั้น เข็มที่เก็บรวบรวมจะถูกส่งไปยังสายการบรรจุหรือสายการประกอบกระบอกฉีดยา
4.3 ประสิทธิภาพ 4.3.1 การลับมุมเอียงของเข็ม (การผลิตท่อเข็ม). การลับเข็มใช้สำหรับส่วนประกอบทางการแพทย์ที่ทำจากสแตนเลส โดยหลักๆ คือเข็มไฮโปเดอร์มิกและ เครื่องมือตัด. ในระหว่างกระบวนการลับคม ขอบเข็มจะถูกลับให้คมขึ้นในรอบเดียว ตามมาตรฐานสากล เครื่องมือแพทย์ที่ทำจากโลหะผสมสูงและสแตนเลสจะต้องลับให้คม ในการลับคมคุณภาพสูง ไม่เพียงแต่อุปกรณ์ที่มีความแม่นยำสูงเท่านั้น แต่ยังรวมถึงบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมด้วย หลังจากกระบวนการลับคม ท่อเข็มจะถูกส่งไปยังส่วนการเจียรเพื่อขจัดเสี้ยน อายุการใช้งานของจานเจียรและการไม่มีเสี้ยนบนผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเป็นเกณฑ์สำคัญสำหรับกระบวนการลับคม หลังจากการเจียรแล้ว ขอบตัดทั้งภายในและภายนอกควรไม่มีเสี้ยน มิฉะนั้นอาจทำให้ผู้ป่วยเจ็บปวดได้ อุปกรณ์บดติดตั้งอยู่บนเครื่องลับคม
ความจุของสายลับเข็ม

จำนวนเครื่องลับเข็มที่ต้องการ:
23G: 10,000,000 ชิ้น ۞ 432,000 ชิ้น = 23.1 กะ 22G: 10,000,000 ชิ้น ۞ 368,000 ชิ้น = 27.2 กะ
รวม จำนวนวันทำงานทั้งหมด: 50.3 กะ ÷ 250 วัน = 0.20 = 1 เครื่องจักร
4.3.2 การประกอบเข็ม สายการผลิตนี้ช่วยให้สามารถผลิตเข็มได้หลายขนาด การตัดเข็มจะต้องไม่มีข้อบกพร่อง ท่อเข็มและชิ้นส่วนพลาสติก (ส่วนหัวและฝาครอบป้องกัน) จะถูกป้อน นำทาง ประกอบ ติดกาว ซิลิกอนด้วยเครื่องประกอบเข็ม และผ่านการควบคุมคุณภาพ เข็มที่ถูกปฏิเสธจะถูกขับออกด้วยระบบนิวแมติกลงในถังขยะ และเข็มที่เสร็จแล้วจะถูกรวบรวมและขนส่งไปยังถาดเป็นขั้นตอนสุดท้ายของการประกอบ
ประสิทธิภาพของสายการประกอบเข็ม

จำนวนรถยนต์ที่ต้องการ: 20,000,000 ชิ้น ۞ 500,000 ชิ้น = 40 วัน = 1 คัน
4.3.3 กระบวนการฉีดขึ้นรูปแต่ละองค์ประกอบของกระบอกฉีดยาและเข็มคือ กระบอกสูบ ลูกสูบ ปลอกซีล หัวเข็ม และฝาครอบป้องกันผลิตขึ้นโดยการฉีดขึ้นรูป วัสดุสิ้นเปลืองที่เตรียมไว้ (โพลีโพรพีลีน ฯลฯ) จะถูกป้อนเข้าไปในเครื่องฉีดพลาสติก องค์ประกอบพร้อมกระบอกฉีดยาจะถูกบรรจุในภาชนะโพลีเมอร์ที่เหมาะสมและขนส่งไปยังคลังสินค้า

ผลผลิตของเครื่องฉีดพลาสติกและแม่พิมพ์

จำนวนเครื่องฉีดและแม่พิมพ์ที่ต้องการ

จำนวนวันทำงานทั้งหมด (กระบอกสูบและลูกสูบ): 216 วัน
จำนวนวันทำการทั้งหมด (ปกซีล): 64.4 วัน
จำนวนวันทำงานทั้งหมด (ฝาและหัวเข็ม): 91.5 วัน
จำนวนเครื่องฉีดพลาสติกที่ต้องการ: 3 เครื่อง
1) แรงจับยึดแม่พิมพ์อยู่ที่ 170 ~ 200 ตันสำหรับการผลิตกระบอกสูบและลูกสูบ 216 วัน 250 วัน = 0.86 = 1 เครื่อง 4 แม่พิมพ์ 2). แรงจับยึดแม่พิมพ์อยู่ที่ 130~150 ตันสำหรับการผลิตปลอกซีล 64.4 วัน 250 วัน = 0.26 = 1 เครื่อง 2 แม่พิมพ์ 3). แรงจับยึดแม่พิมพ์อยู่ที่ 130 ~ 150 ตันสำหรับการผลิตหัวเข็มและฝาครอบ 91.5 วัน 250 วัน = 0.37 = 1 เครื่อง 4 แม่พิมพ์
จำนวนแม่พิมพ์ที่ต้องการ = 10 ชิ้น

น้ำหนักแม่พิมพ์ประมาณ 5,000 กก
อายุการใช้งานของแม่พิมพ์หนึ่ง-ที่ การใช้งานที่ถูกต้อง 8-10 ปี (5,000,000 นัด)
ระยะเวลาในการเปลี่ยนแม่พิมพ์หนึ่งชิ้น: 30 นาที
4.3.4 การพิมพ์มาตราส่วนการสอบเทียบสเกลการศึกษาและโลโก้จะถูกพิมพ์บนพื้นผิวด้านนอกของกระบอกฉีดยาโดยใช้เครื่องพิมพ์อัตโนมัติ

จำนวนรถยนต์ที่ต้องการ: 2.เมื่อผลิตกระบอกฉีดขนาด 2 และ 3 มล. จะใช้แม่พิมพ์และเครื่องจักรเดียวกัน ในระหว่างขั้นตอนการพิมพ์ กระบอกฉีดยาจะถูกทำเครื่องหมายตามขนาดที่เหมาะสม
4.3.5. การประกอบเข็มฉีดยาส่วนประกอบแต่ละส่วนของกระบอกฉีดยา ได้แก่ กระบอกที่มีสเกลพิมพ์อยู่ ลูกสูบ ปลอกซีล และเข็ม จะถูกป้อนเข้าเครื่องประกอบ ทุกชิ้นส่วนจะถูกประกอบโดยอัตโนมัติ ในขั้นตอนนี้ กระบอกสูบจะถูกทำให้เป็นซิลิโคนด้วย
ประสิทธิภาพของเครื่องประกอบเข็มฉีดยา

จำนวนรถยนต์ที่ต้องการ: 2
4.3.6 บรรจุภัณฑ์พุพองส่วนบุคคลหลอดฉีดยาที่เสร็จแล้วจะถูกป้อนเข้าไปในถังบรรจุของเครื่องบรรจุตุ่มโดยอัตโนมัติ จากนั้นจึงขนส่งเพื่อบรรจุลงในกล่องขนส่ง
ประสิทธิภาพของเครื่องบรรจุ

จำนวนเครื่องบรรจุภัณฑ์ที่ต้องการ: 3 มล.: 10,000,000 ชิ้น ¢147,840 ชิ้น = 67.6 กะ = 1 เครื่อง
5 มล.: 10,000,000 ชิ้น ¢134,400 ชิ้น = 74.4 กะ = 1 เครื่อง
รวมจำนวนรถยนต์ที่ต้องการทั้งหมด: 1) เครื่องบรรจุภัณฑ์พร้อมระบบจ่ายเข็มฉีดยาอัตโนมัติ 2/3 มล. 2). เครื่องป้อนเข็มฉีดยาอัตโนมัติขนาด 5 มล.
4.3.7 การทำหมันหลอดฉีดยาจะถูกฆ่าเชื้อในห้องพิเศษโดยเติมก๊าซเอทิลีนออกไซด์ หลังจากการฆ่าเชื้อ หลอดฉีดยาจะผ่านการทดสอบทางแบคทีเรียและทางชีวภาพ เมื่อต้องการทำเช่นนี้ จะมีการสุ่มตัวอย่างตามแผนงานเฉพาะ หากผลการทดสอบทั้งหมดแสดงให้เห็นว่าหลอดฉีดยาที่ทำเสร็จแล้วผ่านการฆ่าเชื้อและมีคุณภาพสูง ก็จะมีการตัดสินใจเปิดตัวผลิตภัณฑ์สู่ตลาด รอบการฆ่าเชื้อหนึ่งรอบใช้เวลาประมาณ 7 ~ 8 ชั่วโมง สองรอบเกิดขึ้นในหนึ่งวัน
ความจุห้องฆ่าเชื้อ 6 ลบ.ม

จำนวนห้องฆ่าเชื้อที่ต้องการ:
1) 2/3 มล.: 10,000,000 ชิ้น 240,000 ชิ้น = 41.7 วัน 2). 5 มล.: 10,000,000 ชิ้น ¢164,000 ชิ้น = 61 วัน
จำนวนวันทำงานทั้งหมด: 102.7÷250= 0.41 = 1 ห้องที่มีปริมาตร 6 ลบ.ม.
5. ข้อกำหนดทั่วไปไปยังองค์กรการผลิต 5.1 พื้นที่ที่ต้องการ โรงงานที่มีกำลังการผลิตเข็มฉีดยาและเข็ม 20,000,000 ล้านกระบอกต่อปี ต้องใช้พื้นที่การผลิต 780 ตร.ม. พื้นที่นี้ไม่รวมถึงสำนักงาน โกดังยา ห้องเก็บของ ทางเดิน ห้องล็อกเกอร์ ห้องอาบน้ำ ฯลฯ
พื้นที่แนะนำสำหรับแต่ละห้อง: 1) พื้นที่ห้องสำหรับเครื่องฉีดพลาสติก: 120 ตร.ม. 2). พื้นที่สายการประกอบ: 300 ตร.ม. 3). พื้นที่สถานที่สำหรับบรรจุผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป: 100 ตร.ม. 4) พื้นที่ห้องฆ่าเชื้อ: 100 ตร.ม. 5). พื้นที่ของสถานที่สำหรับการผลิตสายท่อเข็ม: 160 ตร.ม.
5.2 สถานที่ผลิตพื้นที่การผลิตจะต้องปลอดเชื้ออย่างสมบูรณ์ ระดับความปลอดเชื้อในห้องที่ต้องการ: ห้องสายการประกอบ: ห้องปลอดเชื้อ, ระดับปลอดเชื้อ 100,000~10,000 ตามมาตรฐาน ISO 14644-1 และห้องเครื่องฉีดขึ้นรูป: ห้องปลอดเชื้อ, ระดับปลอดเชื้อ 100,000 ตามมาตรฐาน ISO 14644-1
5.3 การใช้พลังงานและการบริโภค
แรงดันไฟฟ้า: 220/380V, 3 เฟส
คอมเพรสเซอร์: 8m³/นาที ที่ความดัน 6 กก./ซม.² (0.58 MPa)
ปริมาณการใช้น้ำ: อย่างน้อย 2 ตันต่อวัน (ไม่รวมน้ำหมุนเวียน)
การใช้พลังงานสูงสุด

6. ค่าอุปกรณ์และค่าบำรุงรักษา
6.1 ห้องสำหรับเครื่องฉีดพลาสติก

6.2 ห้องประกอบและบรรจุภัณฑ์

6.3 สายการผลิตหลอดเข็ม

7. จำนวนบุคลากรที่ต้องการ

8. แผนผังกระบวนการผลิตวัตถุดิบ: PP (สำหรับหลอดฉีดยาและลูกสูบ), อีลาสโตเมอร์ (สำหรับปลอกซีล), หมึกพิมพ์, น้ำมันซิลิโคน, ก๊าซเอทิลีนออกไซด์, วัสดุบรรจุภัณฑ์ ฯลฯ

9. การคำนวณปริมาณการใช้และต้นทุนวัตถุดิบในการผลิตกระบอกฉีดยาจำนวน 1,000 ชิ้น

เข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง

การคำนวณปริมาณการใช้และต้นทุนวัตถุดิบในการผลิตเข็ม 1,000 ชิ้น
ราคาวัตถุดิบเป็นปัจจุบันสำหรับเดือนกันยายน 2018

10. ข้อมูลจำเพาะอุปกรณ์

"บริษัท ฟาร์มา" เสนอซื้อเข็มฉีดยาเจเน็ต อุปกรณ์ฉีดอินซูลิน และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่นๆ ที่นี่คุณจะได้พบกับผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตชาวเยอรมัน SF-Medical และแบรนด์ที่มีชื่อเสียงอื่นๆ

เช่นเดียวกับในเมืองอื่น ๆ ในมอสโกกระบอกฉีดยาถูกซื้อโดยคลินิกเฉพาะทางต่าง ๆ รวมถึงบริการที่ให้การดูแลฉุกเฉิน

อุปกรณ์ประเภทต่อไปนี้มีจำหน่าย:

• สององค์ประกอบ. สินค้าประกอบด้วยกระบอกสูบและลูกสูบ ซื้อกระบอกฉีดยาดังกล่าวเพื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง กล้ามเนื้อ และทางหลอดเลือดดำ อุปกรณ์มีจำหน่ายในปริมาตร 2, 5, 10 และ 20 มล. ข้อดีประการหนึ่งคือการไม่มีน้ำยางซึ่งกระตุ้นให้เกิดอาการแพ้ในผู้ป่วยบางราย ราคาเข็มฉีดยามีความผันผวนเล็กน้อยขึ้นอยู่กับปริมาณ
• สามองค์ประกอบ. นอกจากกระบอกสูบและลูกสูบแล้ว พวกเขายังติดตั้งซีลลูกสูบที่ช่วยให้สามารถจ่ายยาได้ทีละน้อย กระบอกฉีดยาดังกล่าวสั่งซื้อจำนวนมากสำหรับวิสัญญีแพทย์ แพทย์ฉุกเฉิน และผู้เชี่ยวชาญอื่นๆ อีกมากมาย

ผลิตภัณฑ์อินซูลินมีความโดดเด่นด้วยการแบ่งเพิ่มเติมเป็นมิลลิลิตรและหน่วยซึ่งช่วยให้คุณวัดได้อย่างแม่นยำ จำนวนที่ต้องการยาสำหรับฉีด สิ่งนี้สำคัญมากเนื่องจากการเบี่ยงเบนจากขนาดยาใด ๆ แม้แต่เพียงเล็กน้อยก็สามารถนำไปสู่การได้ ผลที่ตามมาที่ไม่สามารถย้อนกลับได้. คลินิกในยุโรปและมอสโกมักซื้อกระบอกฉีดยาโดยมีราคาแบ่ง 2 หน่วย

วัสดุการผลิต

เช่นเดียวกับในเมืองอื่นๆ ในคลินิกส่วนใหญ่ในมอสโก หลอดฉีดยาเป็นพลาสติก ส่วนประกอบหลักของตัวเรือน ได้แก่ โพลีโพรพีลีน โพลีสไตรีน และอะคริโลไนไตรล์ เมื่อก่อนนิยม ติดตั้งกระจกแต่ตอนนี้มันแทบจะไม่เคยเกิดขึ้นเลย

สิ่งสำคัญคือต้องใส่ใจกับความเข้ากันได้ของวัสดุและยา เพื่อจุดประสงค์นี้ จะทำการทดสอบและการทดสอบพิเศษ หากตรวจพบปฏิกิริยาที่ไม่เป็นมาตรฐานระหว่างการโต้ตอบ จะต้องเขียนคำเตือนบนกระบอกฉีด

การจำแนกขนาด

• ขนาดเล็ก – 0.3-1 มล. (ใช้สำหรับการฉีดที่แม่นยำในด้านต่อมไร้ท่อและพยาธิวิทยารวมถึงการทดสอบภูมิแพ้) ราคาของเข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งในปริมาตรนี้มักจะต่ำกว่าราคาของอะนาล็อกที่ใหญ่กว่าเล็กน้อย
• ปานกลาง - 2-20 มล. (อุปกรณ์ทั่วไป, เข็มฉีดยาดังกล่าวซื้อเพื่อการบริหารยาใต้ผิวหนังและทางหลอดเลือดดำ)
• ขนาดใหญ่ - 30-100 มล. (ด้วยความช่วยเหลือจะล้างฟันผุหนองและของเหลวในร่างกายจะถูกดูดออก)

ลูกค้าของเราไม่จำเป็นต้องมาที่มอสโกว: สามารถซื้อกระบอกฉีดจากภูมิภาคใดก็ได้ การจัดส่งสินค้าขายส่งจัดโดย บริษัทขนส่ง"สดีค".

เมื่อวันที่ 27 กันยายน ขั้นตอนแรกของโรงงาน Pascal Medical สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งได้เปิดขึ้นในอาณาเขตของเขตเศรษฐกิจพิเศษ Dubna ในภูมิภาคมอสโก

องค์กรครบวงจรจะผลิตกระบอกฉีดยาและเข็มสำหรับพวกเขา เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่นๆ โรงงานใน Dubna จะกลายเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เข็มฉีดยารายใหญ่ที่สุดของประเทศ โดยมีแผนจะผลิตผลิตภัณฑ์มากกว่า 450 ล้านหน่วยต่อปี

ผู้อยู่อาศัยใน PASCAL MEDICAL ตั้งใจที่จะลงทุนจำนวน 2.3 พันล้านรูเบิลในการดำเนินโครงการ และในระยะแรกสร้างงานมากกว่า 200 ตำแหน่ง ต่อมาเพิ่มจำนวนผู้เชี่ยวชาญเป็น 500 คน

การผลิตใช้อุปกรณ์ที่ทันสมัยที่สุดในตลาดเพื่อทำให้กระบวนการนี้เป็นแบบอัตโนมัติที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และขจัดความเบี่ยงเบนไปจากมาตรฐานคุณภาพ ตลอดจนลดการเกิดข้อบกพร่องให้เหลือน้อยที่สุด ด้วยเหตุผลเดียวกัน การผลิตได้จัดระบบการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ไม่เคยมีมาก่อน - การทดสอบมากกว่า 100 ครั้งในทุกขั้นตอนของการผลิต

“เราวางแผนที่จะครอบครองประมาณ 20% เมื่อเราถึงความสามารถในการออกแบบ ตลาดรัสเซียและสนับสนุนรัฐในเรื่องการทดแทนการนำเข้าเพราะปัจจุบันสินค้าจากต่างประเทศครองตลาด” กล่าว ผู้บริหารสูงสุดรัฐวิสาหกิจ A. Fedorov

การก่อสร้างโรงงานเริ่มในเดือนกรกฎาคม 2559 โครงการประกอบด้วยหลายขั้นตอน วันนี้ขั้นตอนแรกของโรงงานเปิดขึ้น - การผลิตกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง จนถึงขณะนี้ 50% ของเข็มฉีดยานำเข้าจากต่างประเทศ

บริษัทดำเนินงานครบวงจรตั้งแต่การขึ้นรูปชิ้นส่วนพลาสติกไปจนถึงการประกอบ การบรรจุ และการฆ่าเชื้อกระบอกฉีดยา

การผลิตขั้นที่ 2 จะเปิดตัวในปี 2562 บริษัทมีแผนจะผลิตเข็มสำหรับกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง ซึ่งจะต้องมีการลงทุนเพิ่มเติมประมาณ 1.5 พันล้านรูเบิล

“จนถึงขณะนี้ ส่วนประกอบของกระบอกฉีดยาหรือระบบฉีดสารนี้ไม่ได้ผลิตในรัสเซีย และเราวางแผนที่จะเป็นหนึ่งในคนกลุ่มแรกๆ ที่ทำสิ่งนี้เพื่อตลาด ตอนนี้เรากำลังค้นหาซัพพลายเออร์โลหะอย่างใกล้ชิด โดยสื่อสารกับซัพพลายเออร์ทั้งรัสเซียและต่างประเทศ คุณภาพของโลหะเป็นสิ่งสำคัญมากสำหรับเรา - นี่คือเหล็กทางการแพทย์ หากซัพพลายเออร์ของรัสเซียเสนอผลิตภัณฑ์ดังกล่าวให้เรา เราจะสามารถซื้อวัตถุดิบได้ที่นี่” Fedorov กล่าว

ขั้นต่อไปของโครงการมีการวางแผนสำหรับการผลิตระบบแช่และการถ่ายเลือดและในอนาคต - การผลิตระบบสุญญากาศสำหรับเจาะเลือดและปัสสาวะ กระบอกฉีดยาที่เติมน้ำเกลือไว้ล่วงหน้าเพื่อล้างสายสวนทางหลอดเลือดดำและสายสวนทางหลอดเลือดดำด้วยตนเอง การผลิตซึ่งปัจจุบันไม่มีอยู่ในรัสเซีย

กระบอกฉีดยาเป็นอุปกรณ์สำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง เข้ากล้ามเนื้อ การให้ทางหลอดเลือดดำ (การฉีด) หรือผ่านสายสวน การสุ่มตัวอย่างและการถอนของเหลวทางชีวภาพ การเจาะทะลุ และยังใช้สำหรับล้างโพรงในร่างกายมนุษย์ด้วย อยู่ในหมวดหมู่ เสบียงวัตถุประสงค์ทางการแพทย์สำหรับการฉีด ใช้เพื่อตอบสนองความต้องการของการแพทย์แผนปัจจุบัน โดยเฉพาะในการจัดหารถพยาบาล

การออกแบบประกอบด้วยทรงกระบอกโปร่งใสที่มีปลายเปิดด้านหนึ่ง ลูกสูบที่มีก้านและกรวยออฟเซ็ตซึ่งติดเข็มโลหะขนาดหนึ่งเป็นเซนติเมตรเป็นวงแหวน มีการใช้หลายประเภทในระหว่างขั้นตอนทางการแพทย์

สามารถใส่ได้โดยไม่ต้องใช้เข็ม

กระบอกฉีดยา: ประเภทและขนาด (ปริมาตร เส้นผ่านศูนย์กลาง)

โดยปกติแล้วเครื่องมือฉีดจะแบ่งตามองค์ประกอบของชิ้นส่วนออกเป็นสององค์ประกอบและสามองค์ประกอบ พับได้และแยกไม่ได้ มีและไม่มีเกลียว ขึ้นอยู่กับจำนวนครั้งที่ใช้ จะแบ่งออกเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและนำกลับมาใช้ซ้ำได้

กระบอกฉีดยาทางการแพทย์ประเภท "บันทึก" ประกอบด้วยภาชนะทรงกระบอกแก้ว กรวยเข็ม ลูกสูบพร้อมก้านและด้ามจับ

พันธุ์ 2 ส่วนประกอบด้วยกระบอกฉีดยาและปั๊ม การออกแบบการปรับเปลี่ยนสามส่วนประกอบด้วยกระบอกสูบ ลูกสูบยาง และลูกสูบที่ขับเคลื่อน

ในทางการแพทย์ สถาบันต่างๆ (โรงพยาบาลรัฐ สถานประกอบการเอกชน) มักใช้แบบจำลองที่มีสององค์ประกอบ แพร่หลายเนื่องจากมีปริมาตรมาตรฐาน คำนวณปริมาณการฉีด 2, 5, 10, 20 ลูกบาศก์เซนติเมตร

สำหรับกระบอกฉีดยาแบบ 3 ส่วน ปริมาตรจะขึ้นอยู่กับยาหรือสารที่ใช้ ขึ้นอยู่กับประเภทของหัตถการทางการแพทย์ ในแง่ของขนาดมีประเภทดังต่อไปนี้ (เป็นมิลลิลิตร):

• เล็ก - 0.3, 0.5, 1;
• มาตรฐาน - 2, 5, 10, 20;
• ใหญ่ - 30, 50, 60, 100;
• ที่ใหญ่ที่สุดคือ 500

สำหรับแต่ละประเภทจะเลือกเข็มที่มีความยาวและเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกที่เหมาะสมซึ่งมีขนาดตั้งแต่ 0.4-2 มม. ความยาวได้ตั้งแต่ 16 ถึง 150 มิลลิเมตร เข็มขนาดมาตรฐานจะถูกเข้ารหัสด้วยตัวเลข ดังนั้นหมายเลข 0840 ระบุว่าเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน 0.8 มม. และความยาว 40 มม.

กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งจะมาพร้อมกับเข็มที่เลือกตามหมายเลขและฟังก์ชันการทำงาน สำหรับเครื่องฉีดแบบใช้ซ้ำได้ จะใช้เข็มที่มีความยาวและเส้นผ่านศูนย์กลางตามลำดับ:

• 15 และ 0.4 มม.
• 20 และ 0.4-0.6 มม.
• 40 และ 0.8 มม.
• 40-60 จาก 0.8 มม. ถึง 0.1 ซม.

จำเป็นต้องเลือกส่วนของเข็มเพื่อใช้หลายครั้งขึ้นอยู่กับความสอดคล้องของสารละลายยาที่แนะนำแนะนำให้ใช้หน่วยที่มีหัวฉีดซิลิโคน (พื้นผิวด้านในผลิตภัณฑ์ถูกปกคลุมด้วยซิลิโคน)

กระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง

หลอดฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งทำจากพลาสติกและมีปริมาตรต่างกัน ตามกฎแล้วเหล่านี้เป็นรุ่นตั้งแต่ 2 มล. ถึง 50 มล. แต่มีให้เลือกขนาดถึง 150 มล. หัวฉีดใช้สำหรับการบริหารยาเพียงครั้งเดียว

กระบอกฉีดยาแบบใช้ซ้ำได้

ใช้ในช่วงครึ่งหลังของศตวรรษที่ 20 ใช้การต้มเพื่อฆ่าเชื้อ ไม่จำเป็นต้องให้ความสำคัญกับอันตรายของการแพร่เชื้อจากอุปกรณ์ดังกล่าว

ทุกวันนี้ตัวเลือกที่ใช้ซ้ำไม่ค่อยได้ใช้ แต่รุ่นที่มีอยู่นั้นปลอดภัยกว่าและใช้งานง่ายกว่ารุ่นก่อนมาก ตัวแทนสมัยใหม่ที่สามารถใช้ได้หลายครั้ง ได้แก่ "ปากกา", "โผ", "ปืนพก", เวร

กระบอกฉีดยาแก้ว

ตัวแทนที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ของเครื่องมือทางการแพทย์นี้ ความเป็นไปได้ของการฆ่าเชื้อในอุปกรณ์พิเศษทำให้คุณสามารถใช้ตัวเลือกแก้วได้เป็นครั้งที่ n ตามกฎแล้วจะใช้สำหรับการถ่ายเลือดและขั้นตอนการเจาะทะลุ

เข็มฉีดยาขนาดใหญ่

รวมถึงรุ่นที่มีปริมาตร 20 มิลลิลิตร วัตถุประสงค์ – การดูดของเหลว การแช่สารละลาย และ สารอาหารสำหรับการซักผ้า มักใช้ในโรงพยาบาล

เข็มฉีดยาถึงเจเน็ต

วัตถุประสงค์ – ล้างโพรงในร่างกาย การดูดหรือการแช่ของเหลว บางครั้งใช้เป็นสวนทวาร ไม่ได้รับการฉีดและการฉีดประเภทนี้ ปริมาณ – 150 มล.

เข็มฉีดยาอินซูลิน

เหมาะสำหรับเครื่องเขียนและ การรักษาที่บ้านผู้ป่วยโรคเบาหวาน ปริมาตรเพียง 1 มล. มันมีเข็มที่บางเป็นพิเศษซึ่งรับประกันความเจ็บปวดน้อยที่สุด มีเครื่องหมาย ED เพิ่มเติมซึ่งระบุปริมาณสารที่ให้

กระบอกฉีดทำลายตัวเอง

ประเภทของเข็มฉีดยาและการเชื่อมต่อเข็ม

ตามลักษณะเฉพาะของการติดเข็มเข้ากับตัวกระบอกฉีดยาจะแยกแยะประเภทต่อไปนี้ได้

ลูเออร์

ตัวเลือกการติดตั้งยอดนิยมคือเมื่อเข็มถูกตรึงไว้ที่ส่วนที่ยื่นออกมาของกระบอกฉีดยา (วางบนปลายพลาสติก)

ลูเออร์ล็อค

กลไกการล็อคลูเออร์นั้นคล้ายคลึงกับลูเออร์ โดยต่างกันที่การขันเข็มเข้าไป การขันสกรูช่วยให้ยึดแน่นหนายิ่งขึ้น

ประเภทสายสวน

มีปลายพลาสติกมาตรฐานที่ให้คุณติดสายสวนได้ ใช้สำหรับการให้สารทางหลอดเลือดดำและการให้อาหารทางสายยาง

ด้วยเข็มแบบรวม

ในการเชื่อมต่อประเภทนี้ อุปกรณ์จะจัดส่งเป็นชิ้นเดียว เข็มและกระบอกพลาสติกเป็นหน่วยเดียว

ข้อมูลจำเพาะ

มาตรฐานกำหนดว่าการแบ่งช่วงหลักและช่วงกลางของเครื่องจ่ายบนกระบอกสูบจะคงอยู่ภายในข้อผิดพลาดที่กำหนดไว้ในมาตรฐานของรัฐในปัจจุบันเสมอ ภาพวาดมาตราส่วนควรมองเห็นได้ชัดเจน ประเภทปลอดเชื้อจำเป็นต้องมีบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทเพื่อให้เข็มปลอดเชื้อ

คำอธิบายบนบรรจุภัณฑ์และบนกระบอกสูบต้องระบุความจุที่ระบุ ยา, ประเภทของตำแหน่งปลาย ผลิตภัณฑ์ได้รับการทดสอบเบื้องต้นตามข้อกำหนดทางเทคนิค หลังจากใช้ผลิตภัณฑ์พลาสติกแล้ว จำเป็นต้องกำจัดและรีไซเคิลในภายหลัง แก้วอะนาล็อกสามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้หลังจากการฆ่าเชื้อเบื้องต้น (การแยกเครื่องมือทางการแพทย์)

อายุการเก็บรักษา - 3-5 ปี (ขึ้นอยู่กับมาตรฐานการจัดเก็บที่เหมาะสม)

บริษัทของเราในฐานะซัพพลายเออร์ ควบคุมคุณภาพของสินค้า ตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของยุโรปและ มาตรฐานของรัฐ. ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคได้รับการควบคุมโดย ISO 7886-1, 13485:2007; GOST 7864-2011, 24861-91 สำหรับเข็มฉีดยาทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง

การผลิตกระบอกฉีดยาทางการแพทย์

ผลิตโดยใช้อุปกรณ์พิเศษพร้อมแม่พิมพ์ - อุปกรณ์สำหรับการผลิตกระบอกฉีดยาทางการแพทย์ วัตถุดิบสำหรับการผลิต ได้แก่ เหล็กทางการแพทย์ (โลหะผสมคุณภาพสูง), แก้ว, พลาสติก (โพลีโพรพีลีน, โพลีเอทิลีน)

การผลิตดำเนินการตามเงื่อนไขทางเทคโนโลยี GOST ใบรับรอง ISO เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยในการใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในการใช้งานทางการแพทย์ วัตถุประสงค์ สำหรับกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้ง GOST ISO 7886-1-2011 ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ - 22967-78

ผู้ผลิตกระบอกฉีดยาทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้ง

ในแค็ตตาล็อกและรายการราคา คุณจะพบผลิตภัณฑ์จากโรงงานและผู้ผลิตในรัสเซีย เยอรมนี สเปน จีน จำนวนเริ่มต้นที่ 40 ชิ้น ในกล่องเดิม การแบ่งประเภทรวมถึงเข็มฉีดยาในประเทศและนำเข้าของแบรนด์ Progress, STK, Becton Dickinson, SF-Medical, Vogt Medical, Tianjin Medic, Changzhou Jinlong, Jiangxi Hongda ในราคาที่เหมาะสม ผู้จัดการของเราจะช่วยคุณตัดสินใจเลือก

คุณสามารถสั่งซื้อเข็มทางการแพทย์สำหรับกระบอกฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งและกระบอกฉีดยาทางการแพทย์ปริมาณมาก (แก้ว โลหะ Janet แบบใช้ซ้ำได้ 150 มล., 200 มล.) ทางออนไลน์โดยใช้ ข้อเสนอที่ได้เปรียบ. ค้นหารายละเอียดโดยส่งคำขอผ่านแบบฟอร์มข้อเสนอแนะหรือโทรไปยังหมายเลขโทรศัพท์ที่ระบุ